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安必素的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-25

安必素(Ambisome)是一种广泛用于治疗各种真菌感染的药物,其主要成分是两性霉素B。安必素在治疗真菌感染方面表现出色,具有疗效显著、安全性高的特点,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应以及使用时的注意事项。

安必素的药物信息

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者。具体适应症包括但不限于:

  • 败血症
  • 心内膜炎
  • 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
  • 腹腔感染(包括与透析相关者)
  • 肺部感染
  • 尿路感染
  • 眼内炎

在隐球菌性脑膜炎中,安必素的剂量可以适当增加,以达到更好的治疗效果。

用法用量

安必素的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是一般推荐的用法用量:

  • 对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0 mg/kg/天的剂量使用。
  • 若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6 mg/kg/天。
  • 将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1 mg/kg/小时的速度静脉输注。

在实际使用中,医生会根据患者的病情和反应调整剂量和输注速度,以确保最佳的治疗效果。

不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括但不限于:

  • 休克和过敏反应(均低于1%)
  • 剂量相关反应(小于1%)
  • 严重肾功能损害(小于1-5%)
  • 严重肝功能损害(小于1-5%)
  • 低钾血症(低于1%)
  • 横纹肌溶解症(频率未知)

在使用安必素时,医生会密切监测患者的各项指标,以便及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

药物制备过程中的注意事项

在制备安必素时,需严格遵守以下步骤:

  • 溶解:将12 mL注射用水加入50 mg(滴定度)的本品小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
  • 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100 mL给药少于2.5 mg/kg/天,优选250 mL给药2.5 mg/kg/天或更高。
  • 过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10 mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。
  • 保存:药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg(滴度)/mL。

在制备过程中,任何不符合上述要求的操作都可能导致药物失效或产生不良反应。

特殊人群用药

在特定人群中使用安必素时,需特别注意以下事项:

  • 孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。
  • 哺乳期女性:考虑到母乳喂养的治疗益处和益处,需权衡继续或停止母乳喂养的决定。
  • 儿童使用:尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验,使用时需谨慎。
  • 老年人使用:由于老年人生理功能下降,需要慎用,根据身体情况由医生判断是否减量。
  • 肾功能损害:使用后存在肾功能进一步下降的风险,需密切监测肾功能。

在使用安必素时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,以最大限度地降低风险。

药物相互作用

安必素与其他药物合用时,可能会产生相互作用,需注意以下几点:

  • 肾上腺皮质激素:在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用,但一般不推荐两者同时应用,因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时,肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程,并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。
  • 洋地黄苷:安必素所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。
  • 氟胞嘧啶:与两性霉素B具协同作用,但安必素可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
  • 吡咯类抗真菌药:如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等,在体外具拮抗作用。

在使用安必素时,医生会综合考虑患者正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

总结

安必素是一种有效的抗真菌药物,适用于多种严重的真菌感染。在使用过程中,需严格按照医嘱和药物说明书进行操作,密切关注患者的反应和各项指标,及时调整治疗方案。通过合理使用和监测,可以最大限度地发挥安必素的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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