安必素（AmBisome）是一种重要的抗真菌药物，主要用于治疗严重的真菌感染。本文将详细介绍安必素的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

安必素的详细说明书

医保价格

安必素（AmBisome）目前尚未进入中国医保，因此患者需要自费购买。根据市场信息，安必素的规格为50mg一盒，价格大约为76美元一盒。该药物由美国吉利德公司生产，最早于1990年在欧洲上市，1997年在美国上市，2023年2月20日在中国国家药监局（NMPA）获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染，特别是病情呈进行性发展的患者。具体适应症包括但不限于：

• 败血症
• 心内膜炎
• 脑膜炎（隐球菌及其他真菌）
• 腹腔感染（包括与透析相关者）
• 肺部感染
• 尿路感染
• 眼内炎

此外，安必素还适用于免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者，包括化疗或移植后中性粒细胞减少者、HIV感染者、常规治疗无效或不耐受者，以及利什曼病患者。

用法用量

安必素的用法用量应根据患者的具体情况进行调整，通常情况下，初始剂量为每1公斤体重1毫克，每天一次，持续2至4周。具体的剂量和给药时间如下：

• 真菌感染：每1公斤体重静脉输注2.5mg（滴度）两性霉素B，每天一次，持续1-2小时或更长时间。可根据患者的症状酌情增加或减少剂量，但每日总剂量应高达每1公斤体重5mg（滴度）。在隐球菌性脑膜炎中，每日总剂量可达每1公斤体重6mg（滴度）。
• 利什曼病：治疗通常以每公斤体重1毫克开始，每天持续2至4周。

药物的溶解和稀释过程也需注意，将12mL注射用水加入50mg（滴定度）的本品小瓶中，立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液，避免使用电解质溶液（如盐水），以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天，优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤。药液溶于注射用水后，可在2-8°C下保存24小时（不可冻存）。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药，稳定性确认浓度为0.2至2mg（滴度）/mL。

用药注意事项

常见副作用

安必素可能会引发一系列严重的副作用，包括但不限于：

• 休克和过敏反应（均低于1%）
• 剂量相关反应（小于1%）
• 严重肾功能损害（小于1-5%）
• 严重肝功能损害（小于1-5%）
• 低钾血症（低于1%）
• 横纹肌溶解症（频率未知）

常见的不良反应还包括全身性反应（如发热、寒战、腹痛、乏力、输血反应）和心血管反应（如低血压）。

特殊人群用药

对于不同的人群，安必素的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。
• 哺乳期女性：考虑到母乳喂养的治疗益处和风险，应权衡是否继续或停止母乳喂养。
• 儿童使用：尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验。
• 老年人使用：由于老年人生理功能下降，需要慎用，根据身体情况由医生判断减量。
• 肾功能损害：使用后存在肾功能进一步下降的风险。

此外，患者在使用安必素期间应定期监测肾功能、肝功能、血钾浓度和心脏功能，以及时发现并处理可能的不良反应。

药物相互作用

安必素与其他药物的相互作用需特别注意：

• 肾上腺皮质激素：此类药物在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用，但一般不推荐两者同时应用，因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程，并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。
• 洋地黄苷：本品所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。
• 氟胞嘧啶：与两性霉素B具协同作用，但本品可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
• 吡咯类抗真菌药：如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。
• 氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物：与本品同用时可增强其肾毒性。
• 骨髓抑制剂、放射治疗：可加重患者贫血，与两性霉素B合用时宜减少其剂量。
• 神经肌肉阻断药：本品诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用，两者同用时需监测血钾浓度。
• 尿液碱化药：应用尿液碱化药可增强本品的排泄，并防止或减少肾小管酸中毒发生的可能。

在使用安必素期间，患者应避免自行增减剂量或停药，如有任何不适，应及时就医。