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安必素的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-25

安必素(Ambisome)是一种用于治疗严重真菌感染的药物,其主要成分是两性霉素B。该药物在临床上广泛应用于治疗深部真菌感染,尤其适用于那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。本文将详细介绍安必素的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

安必素的详细说明书

医保价格

安必素已在中国上市,但未进入中国医保。目前市场上没有仿制药。根据最新的市场价格,安必素的规格为50mg一盒,价格大约为76美元一盒。这一价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动,建议患者在购买前咨询当地医院或药店。

作用功效

安必素的主要成分是两性霉素B,这是一种广谱抗真菌药物,能够抑制多种真菌的生长和繁殖。安必素适用于治疗敏感真菌所致的深部真菌感染,特别是那些病情呈进行性发展的感染,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

安必素在治疗相关疾病方面表现出色,具有疗效显著、安全性高的特点,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。研究表明,安必素在治疗隐球菌性脑膜炎等严重真菌感染时,能够显著提高患者的生存率和治疗成功率。

用法用量

安必素的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的指导来确定。通常情况下,安必素通过静脉滴注的方式给药,开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg。每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状,医生可能会酌情增加或减少剂量,但每日总剂量应不超过每1kg体重5mg(滴度)。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。

在药物制备过程中,首先将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的安必素小瓶中,剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。然后使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤,过滤器使用后应一次性废弃,不可重复或重新消毒。

用药注意事项

药物相互作用

安必素与其他药物联合使用时需要注意其可能的相互作用。例如,安必素与肾上腺皮质激素合用时,可能会加重低钾血症,因此在合用时需监测患者的血钾浓度和心脏功能。此外,安必素与洋地黄苷合用时,低钾血症会增强洋地黄的毒性,需严密监测血钾浓度和心脏功能。

安必素与氟胞嘧啶具有协同作用,但会增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。安必素与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具有拮抗作用,因此不建议同时使用。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗获益大于风险时才应给予安必素。哺乳期女性在使用安必素时,应考虑母乳喂养的治疗益处和风险,必要时应停止母乳喂养。儿童使用安必素时,尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验,因此需谨慎使用。老年人由于生理功能下降,使用安必素时需要根据身体情况由医生判断是否减量。

对于肾功能损害的患者,使用安必素后存在肾功能进一步下降的风险,因此在使用过程中需密切监测肾功能。

常见不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应(均低于1%)、剂量相关反应(小于1%)、严重肾功能损害(小于1-5%)、严重肝功能损害(小于1-5%)、低钾血症(低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。在使用过程中,应密切监测患者的血压、心率、呼吸和肾功能等指标,一旦出现不良反应,应及时停药并就医。

为了确保治疗效果和安全性,患者在使用安必素时应严格按照医生的指导进行,定期复查相关指标,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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