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安必素的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-25

安必素(Ambisome)是一种高效、安全的抗真菌药物,主要用于治疗深部真菌感染。本文将详细介绍安必素的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

安必素的适应症、功效与作用

适应症

安必素适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。安必素在治疗以下疾病方面表现出色:

  • 败血症
  • 心内膜炎
  • 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
  • 腹腔感染(包括与透析相关者)
  • 肺部感染
  • 尿路感染
  • 眼内炎

安必素特别适用于免疫系统受损的患者,如骨髓移植或器官移植术后的患者,以及患有严重念珠菌属真菌感染的患者,如念珠菌性脑膜炎、念珠菌性肺炎、腹腔感染、全身播散性感染等。

功效与作用

安必素的主要成分是两性霉素B,这是一种广谱抗真菌药物,通过破坏真菌细胞膜的完整性,导致真菌细胞死亡。安必素采用脂质体制剂,提高了药物的靶向性和安全性,减少了对肾脏的毒性,使患者能够接受更高剂量的治疗。

安必素在治疗相关疾病方面表现出色,具有疗效显著、安全性高的特点,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。临床研究表明,安必素能够有效控制和治愈多种深部真菌感染,尤其是在免疫系统受损的患者中。

用法用量

安必素的用法用量需要根据患者的体重、感染类型和严重程度以及肾功能等因素来确定。一般推荐剂量为每日1-5mg/kg,分1-2次静脉滴注,治疗时间视疗效而定。具体用法如下:

  • 每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。
  • 可根据患者的症状酌情增加或减少剂量,但每日总剂量应高达每1公斤体重5mg(滴度)。
  • 在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。

在使用安必素前,应先将12毫升注射用水加入50mg(滴度)的安必素小瓶中,剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。然后使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100毫升给药少于2.5mg/kg/天,优选250毫升给药2.5mg/kg/天或更高。

用药注意事项

药物制备过程中的注意事项

在溶解安必素时,应将12毫升注射用水加入50mg(滴度)的安必素小瓶中,剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。稀释时,使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100毫升给药少于2.5mg/kg/天,优选250毫升给药2.5mg/kg/天或更高。

使用附带5微米孔径的过滤器进行过滤,过滤器专用于配制安必素注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10毫升或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。

药物保存与稳定性

未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。用无菌注射用水(USP)重组后,重组后的产品浓缩液可在2°C-8°C(36°F-46°F)下保存24小时。不要冻住。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/毫升。

如确认有沉淀或异物,请勿使用。安必素的有效期为36个月。

不良反应与注意事项

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应(均低于1%)、剂量相关反应(小于1%)、严重肾功能损害(小于1-5%)、严重肝功能损害(小于1-5%)、低钾血症(低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。因此,在使用安必素期间,应密切监测患者的肾功能、肝功能和电解质水平。

安必素与某些药物合用时需要注意:

  • 氟胞嘧啶与两性霉素B具协同作用,但安必素可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
  • 安必素与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。
  • 氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物与安必素同用时可增强其肾毒性。
  • 骨髓抑制剂、放射治疗等可加重患者贫血,与两性霉素B合用时宜减少其剂量。
  • 安必素诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用,两者同用时需监测血钾浓度。
  • 应用尿液碱化药可增强安必素的排泄,并防止或减少肾小管酸中毒发生的可能。

在使用安必素的过程中,应定期监测患者的血液学指标、肾功能、肝功能和电解质水平,以及时发现并处理可能的不良反应。同时,患者应遵循医生的指导,按时按量使用药物,不得随意增减剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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