贝美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，是一种激酶抑制剂，与康奈非尼（Encorafenib）联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍贝美替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

贝美替尼（Binimetinib）Mektovi的详细说明书

医保价格

贝美替尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。市面上已有仿制药，可通过正规医疗服务机构或跨境电商获得。以下是不同版本的价格参考：

• Array BioPharma版：规格为15mg*84粒，价格约为1887美元；规格为15mg*168粒，价格约为3678美元。
• 老挝卢修斯版：规格为15mg*180片，价格约为944美元。

购买时务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

适应症

贝美替尼与康奈非尼联合使用，适用于经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该组合疗法能够有效抑制MEK1和MEK2激酶，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

在使用贝美替尼之前，应通过基因检测确认患者是否携带BRAF V600E或V600K突变，以确保治疗的有效性。

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，每次间隔约12小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐，不需要再服用额外的剂量，但应继续按照用药计划服用下一剂。

对于中度肝损害患者（总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤3倍，谷草转氨酶可处于任何水平）或重度肝功能损害患者（总胆红素水平>正常值上限3倍，谷草转氨酶可处于任何水平），比美替尼的推荐剂量为30mg口服，每日两次。

用药注意事项

不良反应管理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外，还可能引起以下严重不良反应：

• 葡萄膜炎：包括虹膜炎和虹膜睫状体炎，每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，并持续跟踪最新眼科结果。
• 间质性肺疾病：评估新发或进行性不明原因的肺部症状，或明确疑似间质性肺疾病的诊断。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 肝毒性：在用药前及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 横纹肌溶解症：在开始用药前及治疗期间，根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 出血：根据严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

在使用贝美替尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

贝美替尼在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期女性：比美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗，有效性和安全性无总体差异，老年人需根据医生的建议用药。
• 儿童：比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

特殊人群在使用贝美替尼时，应严格遵循医嘱，定期进行相关检查，以确保用药安全。

贮存方法

贝美替尼应妥善保存，以保证药物的稳定性和有效性：

• 温度控制：比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：比美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

正确贮存贝美替尼，有助于延长药物的有效期，确保治疗效果。