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贝美替尼(Binimetinib)Mektovi的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-05

贝美替尼(Binimetinib),也称为Mektovi,是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的药物。它由美国ARRAY BIOPHARMA INC公司生产,主要用于与康奈非尼(Encorafenib)联合治疗经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。本文将详细介绍贝美替尼的用法用量、不良反应、剂量调整、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法等信息。

贝美替尼(Binimetinib)的基本信息

药品规格和价格

贝美替尼的规格和价格如下:

  • Array BioPharma版:规格为15mg * 84粒,价格约为1887美元;规格为15mg * 168粒,价格约为3678美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为15mg * 180片,价格约为944美元。

需要注意的是,贝美替尼尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药、劣药。

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

对于中重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。具体请咨询医学顾问。

不良反应

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他不良反应包括心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性(如浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞)、葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症和出血等。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

心肌病

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。

根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

眼毒性

每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍,并持续跟踪最新眼科结果。根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

视网膜静脉阻塞是已知的MEK抑制剂相关的不良反应,可能会发生在接受比美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估,已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用比美替尼。

肝毒性

当比美替尼与康奈非尼联合使用时,可发生肝毒性。在比美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

贮存方法

贝美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度控制:比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问,请及时咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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