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恩曲替尼(罗圣全)使用指南
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发布日期:2025-08-21

恩曲替尼(罗圣全)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。本文将详细介绍恩曲替尼的使用方法、剂量、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩曲替尼(罗圣全)的使用方法

患者选择

恩曲替尼适用于治疗携带ROS1重排的转移性非小细胞肺癌患者,以及携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。患者的选择基于肿瘤或血浆标本中的基因检测结果。如果无法获取肿瘤组织,可以使用血浆标本进行检测。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生需要进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。具体包括:

  • 左心室射血分数
  • 血清尿酸水平
  • QT间期和电解质

剂型和用法

恩曲替尼有多种剂型,包括100mg和200mg的胶囊、口服微丸。医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。

  • 整粒胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
  • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,剂量增量为10mg时,仅使用混悬液制备的胶囊。
  • 口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,不要使用50mg药丸包中的部分药丸来准备剂量,不要将微丸制剂用于肠道给药。

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼,补足该剂量,除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。

用药注意事项

常见不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。患者在使用恩曲替尼时应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。

有生殖潜力的人群

在使用恩曲替尼之前,应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

儿童患者

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中,恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。因此,老年患者在使用恩曲替尼时应密切监测药物的疗效和不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是与CYP3A抑制剂的合用。中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,可能会增加不良反应的频率或严重程度。避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。

存储和有效期

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。恩曲替尼的有效期为24个月。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解恩曲替尼(罗圣全)的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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