恩曲替尼（罗圣全）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，主要针对携带NTRK或ROS1基因突变的肿瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等信息，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼（罗圣全）的适应症和用法用量

适应症

恩曲替尼（罗圣全）主要用于治疗以下两种类型的癌症：

• 携带ROS1基因重排的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
• 携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。

患者的选择应基于肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况。如果无法获得肿瘤组织进行检测，可以使用血浆标本进行检测。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。具体用法如下：

• 整粒胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊或需要肠内给药（如胃管或鼻胃管）的患者。剂量增量为10mg时，仅使用作为混悬液制备的胶囊。
• 每包50mg的恩曲替尼口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，不要试图使用50mg药丸包中的部分药丸来准备剂量，不要将微丸制剂用于肠道给药，因为微丸可能会堵塞肠道。

如果错过了一剂恩曲替尼，请补足该剂量，除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，请重复该剂量。

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生应进行以下评估和测试：

• 左心室射血分数
• 血清尿酸水平
• QT间期和电解质

这些评估有助于确保患者在治疗过程中能够安全地使用恩曲替尼。

用药注意事项

常见不良反应

恩曲替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

如果出现严重不良反应，应及时联系医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。

有生殖潜力的人群

在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

儿童患者

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。儿童患者应根据医生的建议使用恩曲替尼。

日常注意事项

在使用恩曲替尼期间，患者应注意以下事项：

• 定期进行医疗检查，特别是心脏功能、血尿酸水平和电解质水平的监测。
• 保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
• 避免接触已知的过敏原和感染源。
• 如果出现任何不适或疑问，及时咨询医生。

通过遵循这些注意事项，患者可以更好地管理和控制病情，提高生活质量。