恩曲替尼（罗圣全）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症，特别是那些具有ROS1或NTRK基因融合的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用和注意事项

适应症

恩曲替尼（罗圣全）主要适用于以下几种情况：

• 转移性非小细胞肺癌：根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况，选择使用恩曲替尼治疗。
• 局部晚期或转移性实体瘤：根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在，选择使用恩曲替尼治疗。

在使用恩曲替尼之前，应通过适当的检测确认患者的肿瘤是否具有上述基因突变。如果无法获得肿瘤组织进行检测，可以使用血浆标本进行检测。

用法用量

恩曲替尼的用法用量应根据患者的具体情况和医生的指导来确定。常见的用法如下：

• 整粒胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。通常成人推荐剂量为600mg，每日一次。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊或需要肠内给药（如胃管或鼻胃管）的患者。剂量增量为10mg时，仅使用作为混悬液制备的胶囊。
• 口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，不要试图使用50mg药丸包中的部分药丸来准备剂量，不要将微丸制剂用于肠道给药，因为微丸可能会堵塞肠道。

医生应根据所需剂量和患者需求开具最合适的剂型。患者应严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量。

副作用

恩曲替尼的常见不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

患者在使用恩曲替尼过程中，应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，应进行以下评估和测试：

• 左心室射血分数
• 血清尿酸水平
• QT间期和电解质

这些评估有助于医生全面了解患者的身体状况，确保安全用药。

特殊人群用药

不同人群在使用恩曲替尼时需要注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中，恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者，无需调整恩曲替尼的剂量。恩曲替尼在严重肾功能损害患者中的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：在推荐剂量下，中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益。

患者在使用恩曲替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物合用时，可能会发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险：

• 中度和强CYP3A抑制剂：恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。
• 延长QTc间期的药物：恩曲替尼可导致QTc间期延长。避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

患者在使用恩曲替尼时，应告知医生正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。

恩曲替尼（罗圣全）是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要密切关注身体状况，遵循医生的指导，以确保安全和疗效。