恩曲替尼（罗圣全）是一种新型的抗肿瘤药物，由罗氏公司（Roche）研发，主要用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍恩曲替尼的医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼（罗圣全）详细说明书

医保与价格

恩曲替尼已经在中国上市，并且被纳入国家基本医疗保险目录。这意味着符合条件的患者可以享受到恩曲替尼的医保报销。具体的医保报销比例和条件可能因地区而异，患者可以通过正规的医疗服务机构进行咨询和购买。

恩曲替尼的价格如下：

• 国内正版恩曲替尼：407美元/盒（100mg×30粒装）
• 更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒
• 港版恩曲替尼：200mg*90粒的售价为9564美元

疗效

恩曲替尼的主要适应症包括：

• 携带NTRK融合基因的实体瘤患者，特别是那些患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

恩曲替尼通过抑制NTRK和ROS1激酶，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。临床研究表明，恩曲替尼在上述适应症中表现出良好的疗效，能够显著延长患者的生存期和提高生活质量。

副作用

恩曲替尼的常见副作用（发生率≥20%）包括：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

除了上述常见副作用外，恩曲替尼还可能导致QTc间期延长，因此在使用过程中应避免与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用，并定期监测心电图。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生通常会进行以下评估和测试：

• 左心室射血分数
• 血清尿酸水平
• QT间期和电解质

这些评估有助于确保患者在使用恩曲替尼时的安全性，减少潜在的不良反应。

特殊人群用药

恩曲替尼在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证，但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中，其安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：在推荐剂量下，中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用，需特别注意：

• 中度和强CYP3A抑制剂：恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。

患者在使用恩曲替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。