普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华（Gavreto），是由基石药业研发的一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物主要针对RET基因融合及突变，通过抑制RET蛋白的异常激活，阻断下游信号传导，从而发挥抗肿瘤作用。普拉替尼于2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应及贮存方法。

适应症与用法用量

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼能够选择性地抑制RET蛋白的异常激活，从而有效控制肿瘤生长。

在临床研究中，普拉替尼表现出良好的疗效和耐受性，许多患者对普拉替尼有积极的反应。然而，仍需进一步的研究来全面评估其长期效果和安全性。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整粒吞服，不得咀嚼、压碎或打开胶囊。

在特定情况下，如出现严重不良反应，医生可能会调整剂量。例如，对于肝功能受损的患者，可能需要减少剂量。患者应严格按照医生的指示使用药物，切勿自行增减剂量或停药。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会降低普拉替尼的疗效。因此，应避免与这些药物同时使用。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免使用这些药物，应咨询医生是否需要调整普拉替尼的剂量。

患者在使用普拉替尼期间，应避免食用可能影响药物吸收的食物，如葡萄柚及其制品。同时，应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

不良反应管理

普拉替尼最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在使用普拉替尼期间，应密切观察身体状况，如有任何不适，应及时就医。

医生会根据患者的不良反应情况，制定相应的剂量调整方案。患者在出现严重不良反应时，应立即停止使用普拉替尼，并寻求医疗帮助。对于轻度至中度的不良反应，医生可能会建议暂时减少剂量或暂停用药，待症状缓解后再恢复治疗。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时应特别谨慎。普拉替尼可能会对胎儿造成损害，因此，孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内，应停止母乳喂养。有生殖能力的女性患者在治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后1周内，也应采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到验证，但仍需在医生的指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时，一般没有明显的差异，但也应在医生的指导下进行治疗。

药物贮存

普拉替尼应避光、密封、在干燥处保存，存储温度应控制在20-25°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。普拉替尼应放在原装容器中，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

普拉替尼的有效期为24个月，患者应定期检查药物的有效期限，确保使用的药物在有效期内。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解普拉替尼的使用方法和注意事项，确保在治疗过程中获得最佳的疗效和安全性。