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恩曲替尼的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-25

恩曲替尼(Entrectinib),又称为罗圣全、Rozlytrek,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定基因突变的实体瘤和非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

恩曲替尼的适应症和用法用量

1. 适应症

恩曲替尼被批准用于以下几种情况的治疗:

  • NTRK基因融合阳性实体瘤:适用于12岁及以上、通过验证的检测方法确诊携带NTRK融合基因、没有已知的获得性耐药突变、患有局部晚期或转移性实体瘤的患者。对于手术切除可能带来严重并发症的患者也适用。
  • ROS1阳性的非小细胞肺癌:适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

恩曲替尼的适应症基于其对NTRK和ROS1基因融合的有效抑制作用,能够显著改善患者的生存质量和延长生存期。

2. 用法用量

恩曲替尼的用法用量需根据患者的具体情况由专业医生指导,以下是一些基本的用法用量建议:

  • 实体瘤:推荐剂量为600毫克,每日一次,可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。
  • 非小细胞肺癌:推荐剂量为600毫克,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩曲替尼的剂型包括100毫克和200毫克的胶囊,以及50毫克的口服微丸。医生应根据所需剂量和患者需求选择最合适的剂型。

3. 特殊人群用药

对于特殊人群,如儿童和老年人,恩曲替尼的用法用量需要特别注意:

  • 儿童患者:恩曲替尼适用于12岁及以上的儿童患者。具体剂量应根据患者的体重和病情由医生确定。
  • 老年人患者:老年人患者通常无需调整剂量,但在使用过程中应密切监测肝肾功能。

在治疗过程中,医生会定期评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等指标,以确保用药安全。

用药注意事项和日常注意事项

1. 用药注意事项

在使用恩曲替尼的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 基因检测:在开始治疗前,必须通过验证的检测方法确认患者肿瘤样本中携带NTRK或ROS1基因融合。
  • 药物相互作用:恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在使用期间应避免同时使用某些药物,如CYP3A4强效诱导剂和抑制剂。
  • 监测指标:治疗期间应定期监测患者的肝功能、肾功能、心脏功能和电解质水平,以及时发现并处理潜在的不良反应。

如有任何不适或疑问,应及时联系医生。

2. 日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点以保证用药效果和自身健康:

  • 饮食建议:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动和戒烟限酒。
  • 心理健康:积极面对疾病,保持乐观的心态,必要时寻求心理支持。

恩曲替尼的治疗是一个长期的过程,患者需要耐心配合医生的治疗方案,定期复查,以便及时调整治疗方案。

3. 安全性监测

为了确保用药安全,患者在治疗过程中应定期进行以下检查:

  • 血液检查:监测血常规和生化指标,了解肝肾功能。
  • 心脏检查:监测左心室射血分数和QT间期,评估心脏功能。
  • 影像学检查:定期进行CT或MRI检查,评估肿瘤的变化情况。

这些检查有助于及时发现并处理潜在的不良反应,提高治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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