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艾代拉里斯的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-23

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

不良反应与注意事项

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。此外,部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

严重不良反应

艾代拉里斯可能导致严重的不良反应,包括肝毒性、重度腹泻或结肠炎、肺炎和重度皮肤反应。16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性,20%的患者发生重度腹泻或结肠炎,严重肺炎和重度皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症)也偶有发生。一旦出现这些严重不良反应,应立即停止使用艾代拉里斯并寻求医疗帮助。

用药注意事项

建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。老年人因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此老年患者需在医生指导下用药。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。对于肝功能损害的患者,不建议调整剂量,但应密切监测不良反应。强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

艾代拉里斯是一种重要的治疗药物,但在使用过程中需严格遵循医生的指导,注意观察不良反应,并及时调整治疗方案。希望本文能为您提供有关艾代拉里斯的全面信息,帮助您更好地了解和使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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