艾代拉里斯（Idelalisib），也被称为Zydelig、艾代拉利司、艾德拉尼，是由美国吉利德科学公司研发的一种选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂。它主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和其他血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及其他重要信息。

艾代拉里斯的基本信息

药品名称和规格

艾代拉里斯的中文名称为艾代拉里斯，英文名称为Zydelig，其他别称包括Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼。该药物由美国吉利德科学公司生产，规格为150mg×60片，价格大约为6530美元一盒。目前，艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。然而，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

剂量调整

对于因特定不良反应而需要调整剂量的情况，请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象，不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

不良反应

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。严重不良反应包括致命和/或严重的肝毒性、致命和/或严重和严重的腹泻或结肠炎、以及致命或严重的肠穿孔。还可能发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。对于有这些严重皮肤反应病史的患者，禁用艾代拉里斯。如果疑似发生这些严重皮肤反应，应暂停艾代拉里斯治疗，直至确定反应的病因。如果确诊为这些严重皮肤反应，则永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

对于妊娠期女性，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性，由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。对于有生殖能力的女性和男性，建议在开始使用艾代拉里斯之前进行妊娠试验，并在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。对于儿童患者，艾代拉里斯的安全性和有效性尚未确立。对于老年患者（≥65岁），因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，需在医生指导下用药。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限（ULN）的患者，不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

贮存方法和有效期

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。