恩杂鲁胺（enzalutamide），也称为安可坦，是由安斯泰来制药集团（日本）研发的一种抗肿瘤药物。该药物主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）及非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体信号通路，从而延缓疾病进展，提高患者生存率。

恩杂鲁胺（enzalutamide）的基本信息

规格与价格

恩杂鲁胺的主要规格为40mg*112粒/盒。以下是不同生产厂商的恩杂鲁胺价格：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：参考价格约为2146美元/盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：参考价格约为691美元/盒。
• 印度海德隆：参考价格约为222美元/盒。
• 印度Cipla：参考价格约为227美元/盒。
• 印度Glenmark：参考价格约为185美元/盒。
• 印度BDR：参考价格约为188美元/盒。

适应症

恩杂鲁胺适用于以下几种情况：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：患者在接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或双侧睾丸切除术后，恩杂鲁胺可以有效控制病情。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：恩杂鲁胺联合GnRH类似物治疗，可显著延长患者生存期。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：对于具有高转移风险的生化复发患者，恩杂鲁胺可以延缓疾病进展。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊。接受恩杂鲁胺治疗的患者还需同时接受GnRH类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后PSA水平降至<0.2ng/mL，可暂停治疗；若PSA水平再次升高至≥2.0ng/mL（根治性前列腺切除术后）或≥5.0ng/mL（初次放射治疗后），需重新开始治疗。

用药注意事项

不良反应及其处理

恩杂鲁胺可能引起多种不良反应，患者需密切关注：

• 癫痫发作：患者在治疗期间应避免从事可能导致意外伤害的活动，如驾驶或操作重型机械。一旦发生癫痫发作，应立即停药。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：若出现头痛、视力障碍等症状，应及时就医，必要时停药。
• 超敏反应：如出现皮疹、呼吸困难等过敏症状，应立即停药并就医。
• 缺血性心脏病：治疗期间需监测心电图和血压，如有异常，应调整治疗方案。
• 跌倒和骨折：患者应定期进行骨骼密度检查，必要时使用骨靶向药物预防骨折。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产，孕妇禁用。
• 哺乳期女性：目前尚无恩杂鲁胺在母乳中的安全性数据，建议在医生指导下使用。
• 有生育能力的男性和女性：建议男性患者在治疗期间及最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。
• 老年患者：老年患者对恩杂鲁胺的敏感性可能更高，应在医生指导下谨慎使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量，严重肾功能不全或终末期肾病患者慎用。
• 肝损伤患者：轻度、中度或重度肝功能不全的患者无需调整剂量。

药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物的相互作用需特别关注：

• CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物：恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9、CYP2C19诱导剂，可能降低这些药物的浓度，影响疗效。避免与这些药物联用，必要时调整剂量。
• 强效CYP2C8抑制剂：如吉非贝齐，会增加恩杂鲁胺的血浆浓度，增加不良反应风险。避免联用，必要时减少恩杂鲁胺剂量。
• 强效CYP3A4诱导剂：如利福平，会降低恩杂鲁胺的血浆浓度，影响疗效。避免联用，必要时增加恩杂鲁胺剂量。

恩杂鲁胺作为一种重要的抗肿瘤药物，在前列腺癌治疗中发挥着重要作用。患者在使用过程中需严格按照医嘱用药，密切监测不良反应，合理调整剂量，确保治疗效果和患者安全。