瑞司美替罗（Resmetirom），商品名为Rezdiffra，是由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发的一种新型口服小分子药物，主要适用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是一种严重的肝脏疾病，常伴随肥胖、糖尿病等代谢综合征。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量及注意事项。

适应症

治疗非酒精性脂肪性肝炎

瑞司美替罗（Rezdiffra）的主要适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH），特别是伴有中度至晚期肝纤维化的成人患者。NASH是一种由于肝脏脂肪堆积导致的慢性炎症性疾病，如果不及时治疗，可能会发展为肝硬化甚至肝癌。瑞司美替罗通过调节肝脏代谢和炎症反应，有效改善肝纤维化，从而延缓疾病的进展。

适用人群

该药物适用于患有中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。在失代偿性肝硬化患者中，应避免使用瑞司美替罗，因为这类患者的肝功能已经受损，使用该药物可能会增加不良反应的风险。

疗效与安全性

瑞司美替罗在多项临床试验中显示出良好的疗效和安全性。研究表明，该药物能够显著减少肝脏脂肪含量，改善肝纤维化程度，并且在大多数患者中耐受性良好。然而，患者在使用过程中仍需定期监测肝功能和其他相关指标，以确保药物的安全性和有效性。

用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为每天一次口服80毫克；对于体重大于等于100公斤的患者，推荐剂量为每天一次口服100毫克。患者可以在餐前或餐后服用，无需固定时间。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害的患者中进行研究，因此这类患者应谨慎使用。对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量，而中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者应避免使用。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，应避免。如果必须与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，建议调整瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者，将剂量减少至每天一次60毫克；对于体重大于等于100公斤的患者，将剂量减少至每天一次80毫克。

用药注意事项

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常在继续治疗后会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的数据。孕妇在使用该药物时应权衡潜在风险和益处。对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要及对婴儿的潜在不利影响一并考虑。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童。老年患者（65岁及以上）在使用瑞司美替罗时，应注意观察不良反应的发生情况，必要时可调整治疗方案。

存储与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月。患者在使用过程中应注意药品的有效期限，过期药品不得使用，以免影响疗效和安全性。