




纳地美定(naldemedine),商品名为Symproic,是一种用于治疗慢性阿片类药物所致便秘(OIC)的药物。它由日本盐野义制药公司开发和生产,并于2017年在日本和美国上市,2018年在欧盟上市。纳地美定通过选择性拮抗μ阿片受体,减少阿片类药物引起的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的使用方法、注意事项及日常保管要点。
纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。这些患者通常不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。纳地美定的使用可以帮助改善患者的肠道功能,提高生活质量。
纳地美定为黄色圆形覆膜片剂,每片含0.2mg有效成分。市面上有两种规格:0.2mg*14片/盒,价格为173美元;0.2mg*50片/盒,价格为520美元。患者应根据医生的建议选择合适的规格。
纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者应严格按照医嘱服用,不要随意增减剂量或停药。
【孕妇】目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。
【哺乳期女性】由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。
【儿童】纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不推荐儿童使用纳地美定。
【老年人】老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
【肝损伤患者】严重肝功能损害患者避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。
患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。具体药物相互作用情况请咨询专业医生。
最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中如出现这些症状,应及时告知医生。如果症状严重或持续恶化,应停用纳地美定并寻求医疗帮助。
纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。
纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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