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艾拉司群的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-06

艾拉司群(Elacestrant)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物,其独特的机制和广泛的适应症使其成为肿瘤科医生和患者的首选之一。本文将详细介绍艾拉司群的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

艾拉司群的基本信息

医保价格

艾拉司群目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。以下是不同规格的价格参考:

  • 美国 Stemline 生产的 345mg * 28 片装,售价约为 13,753 美元。
  • 老挝卢修斯生产的 86mg * 30 片装,售价约为 518 美元。
  • 老挝卢修斯生产的 345mg * 30 片装,售价约为 1,480 美元。

适应症

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于以下情况:

  • 绝经后妇女或成年男性,患有 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。

艾拉司群通过与雌激素受体 α(ERα)结合,阻断雌激素的作用,从而抑制肿瘤生长。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次 345mg,随食物口服。具体用法如下:

  • 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
  • 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
  • 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
  • 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
  • 如果错过一次剂量超过 6 小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

患者应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。

用药注意事项

不良反应及处理

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

血脂异常是常见的不良反应之一,包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。建议在开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂。如果出现 3 级或 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

药物相互作用

艾拉司群与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 避免同时使用强或中度 CYP3A4 抑制剂和艾拉司群,因为这会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险。
  • 避免同时使用强或中度 CYP3A4 诱导剂和艾拉司群,因为这会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性。
  • 艾拉司群是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用可能会增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少底物的剂量。

特殊人群用药

不同人群在使用艾拉司群时需要特别注意:

  • 孕妇:基于动物实验结果,艾拉司群可能对胎儿造成严重伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用艾拉司群前与医生充分讨论和咨询。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中含有艾拉司群的数据。建议哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后 1 周内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。同样,建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:现有数据显示,65 岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性没有总体差异。但对于 75 岁及以上的患者,由于参与临床试验的患者数量不足,目前还无法准确评估其安全性或有效性是否存在差异。
  • 肝功能损害患者:严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)患者应减少艾拉司群的剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)患者不建议调整剂量。

艾拉司群作为一种重要的乳腺癌治疗药物,其详细的使用说明和注意事项对患者的治疗效果至关重要。希望本文能够帮助患者更好地了解和使用艾拉司群,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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