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艾拉司群的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-06

艾拉司群(Elacestrant)作为一种新型口服内分泌药物,已在乳腺癌治疗领域崭露头角。本文将详细介绍艾拉司群的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者和医生更好地理解和使用这一重要药物。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了减轻恶心和呕吐,建议患者每天大约在同一时间服用艾拉司群,并与食物同服。

漏服处理

如果患者错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。不要为了补上漏服的剂量而加倍服用。

片剂使用

艾拉司群片剂应整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。若发现片剂破损、破裂或看起来损坏,应弃之不用。此外,患者应严格按照医生的指导使用艾拉司群,不可自行调整剂量。

副作用和注意事项

常见副作用

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些副作用通常在停药后会逐渐消失。

严重副作用

服用艾拉司群的患者中,约30%会发生高胆固醇血症,27%会发生高甘油三酯血症。其中,3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加相关不良反应的风险。因此,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

特殊人群用药

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应减少艾拉司群的剂量至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,从而增加不良反应的风险。相反,同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,从而降低其有效性。因此,应避免将艾拉司群与这些药物同时使用。

孕妇和哺乳期妇女

根据动物实验结果,给孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成伤害,导致不良的发育结果,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。因此,应告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,并建议在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者和医生更好地理解和使用艾拉司群,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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