艾拉司群（Elacestrant），一种新型的口服内分泌治疗药物，被精准定位为治疗特定类型乳腺癌的有效药物。该药物主要针对绝经后女性及成年男性中，雌激素受体(ER)表达阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)检测为阴性，并携带ESR1基因突变的晚期或已发生转移的乳腺癌患者。2023年1月27日，美国FDA批准了艾拉司群的上市，同年9月，欧洲药品管理局(EMA)也批准了其上市。以下是关于艾拉司群的详细用药说明。

艾拉司群的用法与剂量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用艾拉司群，以维持稳定的血药浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。

用药方法

艾拉司群应整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

剂量调整

根据不良反应，可能需要中断、减少或永久停用艾拉司群。在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者中，应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者，建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者，不建议调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物，同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，这可能会增加不良反应的风险。因此，应避免同时使用这些药物。同样，强和中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，降低其有效性，也应避免同时使用。

不良反应管理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。特别是高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。在开始用药前和服用艾拉司群期间，应定期监测血脂水平。

特殊人群用药

孕妇和具有生育能力的女性应了解艾拉司群对胎儿的潜在风险，并在使用前与医生充分讨论。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的患者与年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异，但在75岁及以上的患者中，由于临床试验数据不足，其安全性或有效性是否存在差异尚无法准确评估。