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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05
万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防由巨细胞病毒(CMV)引起的疾病。本文将详细介绍万赛维的说明书,包括其适应症、用法用量、贮存方法等内容。
万赛维的基本信息
万赛维的通用名称为盐酸缬更昔洛韦片,英文名称为Valcyte。它是由瑞士罗氏公司研发并生产的药物,于2001年在美国获得FDA批准,并于2006年进入中国市场。目前,万赛维已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上有多款仿制药。
万赛维的别称
万赛维的中文名称为盐酸缬更昔洛韦片,英文名称为Valganciclovir。其他常见的别称包括Valcyte、Valcip等。
生产厂家和价格
万赛维的主要生产厂家包括瑞士罗氏出口土耳其版和老挝卢修斯版。其中,瑞士罗氏出口土耳其版的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维的规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
适应症
万赛维适用于以下几种情况:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
万赛维的用法用量和注意事项
万赛维的用法用量需要严格按照医生的指示进行,不同患者的情况可能有所不同。以下是一些常见的用法用量指导和注意事项。
成人的用法用量
对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
儿童的用法用量
目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。对于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病,具体剂量需在医生的指导下确定。
用药注意事项
在使用万赛维的过程中,患者需要注意以下几点:
- 血液检测:在开始服用万赛维之前,患者应进行一系列的血液检测,包括肝功能和肾功能检测。
- 监测副作用:患者在使用万赛维时,应定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
- 药物相互作用:万赛维与其他药物可能存在相互作用,特别是与其他肾脏排泄药物同服时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
- 特殊人群用药:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人和肝功能损害患者需在医生的指导下使用。
贮存方法
为了保证万赛维的稳定性和安全性,正确的贮存方法非常重要。
- 温度控制:片剂应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉也应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确使用和贮存万赛维,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的风险。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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