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万赛维的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

万赛维(Valganciclovir Tablets)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

适应症

万赛维适用于以下情况:

成人患者

1. 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。

2. 预防巨细胞病毒感染:万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染。

儿童患者

1. 预防巨细胞病毒感染:万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。

以上适应症均需在医生指导下使用,以确保安全和疗效。

用法用量

万赛维的用法用量需严格按照医生的指示进行。以下是推荐剂量:

成人患者

1. CMT视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。

2. CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

3. 预防巨细胞病毒感染:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者

1. 预防巨细胞病毒感染:具体剂量需根据患者的体重和年龄由医生决定。尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

万赛维的常见不良反应包括但不限于:

成人患者

1. 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%):腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

儿童患者

1. 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%):腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

由于每个人的体质不同,用药后出现的不良反应不一定相同,所以患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知医生。

用药注意事项

为了确保用药安全,患者在使用万赛维时应注意以下事项:

血液毒性

1. 如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。

2. 对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。

3. 在治疗期间的任何时间都可能发生细胞减少症,并可能随着持续给药而恶化,但细胞计数通常在停药后3-7天内开始恢复。

4. 对于严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者,可以考虑使用造血生长因子治疗。

急性肾衰竭

1. 急性肾衰竭可能发生在伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。

2. 接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。

3. 所有患者都应保持水分充足。

生育能力受损

1. 应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。

特殊人群用药

1. 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。

2. 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。

3. 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。

4. 肾功能损害患者需要减少剂量使用。

5. 肝功能损害患者尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

1. 缬更昔洛韦(万赛维主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。

2. 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

以上内容旨在帮助患者更好地了解万赛维的使用方法和注意事项。在使用过程中,有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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