甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），中文商品名易来克，是一款靶向治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的创新药物。该药物由Kadmon制药公司开发，并于2021年9月被赛诺菲收购后获得了药品权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片在国内的上市情况及其用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片在国内的上市情况

研发背景与上市历程

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种ROCK2抑制剂，主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的研发始于Kadmon制药公司，经过多年的临床试验和研究，最终在美国于2021年7月获批上市。2021年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司，进一步推动了该药物在全球的市场布局。

在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。随后，该公司积极开展了一系列临床试验和注册工作。2023年8月1日，甲磺酸贝舒地尔片正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着这一创新药物正式进入中国市场。

市场与价格信息

甲磺酸贝舒地尔片在中国的上市不仅为慢性移植物抗宿主病患者带来了新的治疗选择，也为医疗行业注入了新的活力。根据公开资料，甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒，每粒200毫克，售价为4050美元。虽然价格较高，但考虑到其独特的靶向治疗效果和显著的临床优势，这一价格在高端创新药物市场中仍具有一定的竞争力。

然而，目前甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围，这意味着患者需要自费购买。为了减轻患者的经济负担，赛诺菲和烨辉医药计划在未来积极推动该药物进入医保目录，并通过多种途径提供患者援助计划，以提高药物的可及性。

市场前景与未来展望

随着甲磺酸贝舒地尔片在中国的正式上市，预计该药物将在慢性移植物抗宿主病治疗领域发挥重要作用。慢性移植物抗宿主病是一种常见的移植并发症，严重影响患者的生活质量和生存率。甲磺酸贝舒地尔片的上市为患者提供了更加安全有效的治疗选择，有望改善患者的预后。

未来，赛诺菲和烨辉医药将继续致力于该药物的推广和普及，同时开展更多的临床研究，以进一步验证其长期疗效和安全性。此外，两家公司还将积极探索与其他治疗方案的联合应用，为患者提供更加全面的治疗方案。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

用药前的准备

在使用甲磺酸贝舒地尔片之前，患者应进行全面的健康评估，包括肝肾功能、血液常规等检查。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。此外，患者应告知医生自己是否正在使用其他药物，特别是强效CYP3A诱导剂和抑制剂，以避免药物相互作用。

用药期间的注意事项

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为每日一次，每次0.2克，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。患者应严格按照医生的指导服用药物，不可随意增减剂量或停药。用药期间，患者应定期进行血液检查和肝肾功能监测，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者出现严重的不良反应，应立即就医并咨询医生的意见。

特殊人群的用药注意事项

对于孕妇和哺乳期女性，甲磺酸贝舒地尔片的使用需特别谨慎。孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害，因此建议孕妇在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用该药物期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免婴儿受到药物的影响。

对于65岁及以上的老年患者，临床数据显示该人群与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此，老年患者可以按照常规剂量使用该药物，但仍需密切关注其身体状况和不良反应。

储存与保管

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。药物应在原包装中保存以防受潮，每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂，并将药物放在儿童不能接触的地方，以防止误服。

总结与展望

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）的正式上市为慢性移植物抗宿主病患者带来了新的希望。随着更多临床数据的积累和患者反馈的收集，相信该药物将在未来的治疗中发挥更大的作用。患者在使用过程中应注意遵循医嘱，做好自我管理和监测，以确保治疗效果的最大化。