




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后,患者对供体组织产生免疫反应,导致多器官受损。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK信号通路,减轻炎症反应,改善患者的症状。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用途、购买方式以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是一种复杂的免疫性疾病,患者常常表现为皮肤、肝脏、肺部等多个器官的炎症反应,严重影响生活质量。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK信号通路,减少炎症介质的释放,从而缓解患者的症状。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。每盒包含30粒,每粒为200毫克,售价为4050美元。
由于甲磺酸贝舒地尔片尚未纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。目前,该药物主要通过医院处方和指定药店购买。患者需先在医院就诊,由医生开具处方,然后持处方到指定药店购买。建议患者在购买前咨询专业医生的意见,确保药物使用的安全性和有效性。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次。患者应严格按照医生的指导使用,不可自行增减剂量。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现严重不良反应,应及时就医。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的药物安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期女性应避免使用甲磺酸贝舒地尔片,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生育能力的女性和男性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致药效降低,应避免合用。强效CYP3A抑制剂则可能升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,增加不良反应的风险,同样应避免合用。如果必须同时使用这些药物,应在医生指导下调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。药品应保存在原包装中以防受潮,每次打开后应立即盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药品放在儿童不能接触的地方。
通过上述介绍,我们可以看到甲磺酸贝舒地尔片在治疗慢性移植物抗宿主病方面具有显著的效果。然而,患者在使用过程中需严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。
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