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甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-04

甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍该药物的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量

适应症

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是骨髓移植后的一种常见并发症,表现为免疫系统攻击患者的正常组织,引起多器官功能障碍。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK(Rho-associated protein kinase)通路,减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。在某些情况下,特别是当患者与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量应调整为0.2克,每日2次。具体的剂量调整应在医生的指导下进行。

剂量调整

在与其他药物联用时,甲磺酸贝舒地尔片的剂量可能需要调整。例如,与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)合用时,甲磺酸贝舒地尔的血药浓度会显著降低,可能导致疗效下降。因此,此时应将剂量增加至0.2克,每日2次。相反,与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦等)合用时,血药浓度会显著升高,可能增加不良反应的风险,应尽量避免联用。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片时,患者应注意以下几点:

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用数据来评估药物的相关风险,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿,引起严重不良反应。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。因此,12岁以下的儿童不应使用该药物。

日常注意事项

除了遵循医生的指导外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

饮食和生活习惯

保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免摄入刺激性强的食物,如辛辣、油炸食品,以免加重胃肠道负担。保持规律的作息时间,保证充足的睡眠,有助于提高身体的抵抗力。

监测不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者应定期监测这些指标,如有异常应及时就医。

药物储存

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。药物应放置在儿童无法触及的地方,并保留干燥剂,每次使用后应盖紧瓶盖,防止受潮。正确的储存方法可以保证药物的有效性和安全性。

通过了解甲磺酸贝舒地尔片的适应症、用法用量以及用药和日常注意事项,患者可以更好地管理和控制慢性移植物抗宿主病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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