




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),一种专门用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物,近年来引起了广泛关注。该药主要成分为甲磺酸贝舒地尔,是一种选择性ROCK抑制剂,能够有效调节免疫系统,减轻炎症反应。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、价格、适应症、用法用量以及注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片,英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets,其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所区别,但在医学文献和药品说明书中通常会明确标注。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片的规格为每盒30粒,每粒200mg。价格方面,每盒约为4050美元。
甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市,但尚未进入国家医保报销范围。在美国,该药于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市,目前尚未被纳入医保范畴。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种疾病通常发生在器官移植后,免疫系统攻击新植入的组织,导致严重的炎症和组织损伤。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效CYP3A诱导剂如利福平等可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,需适当增加本药剂量。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑等可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。
**孕妇**:孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。
**哺乳期女性**:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
**有生育能力的女性和男性**:有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(包括实验室检查结果异常)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。在使用过程中,患者应密切监测这些症状,并及时向医生报告。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
通过以上内容,我们可以全面了解甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、价格、适应症、用法用量以及注意事项,希望对患者和医疗专业人士有所帮助。免费咨询电话
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