他泽司他（Tazemetostat），商品名为 TAZVERIK，是由美国 Epizyme 公司研发的一种新型抗癌药物。该药物主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。近年来，随着癌症治疗领域的不断进步，他泽司他在国际上的应用越来越广泛。那么，他泽司他在国内的上市情况如何呢？本文将详细介绍他泽司他在国内的上市进展及相关信息。

他泽司他在国内的上市情况

药物获批情况

根据最新的消息，他泽司他（TAZVERIK）在中国获得了附条件批准上市。这一批准是由中国国家药品监督管理局（NMPA）于近期宣布的。具体来说，他泽司他被批准用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这意味着，中国患者现在可以通过正规渠道获得这一先进的抗癌药物。

适应症和用法

他泽司他主要适用于以下两种情况：

• 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL），尤其是那些经过FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不应补服，而应按原定用药计划继续服用下一剂。

价格和获取途径

目前，市场上有多家厂商生产的他泽司他仿制药。以下是几种常见的规格和价格：

• 老挝卢修斯：规格 200mg*56片，参考价格约 777美元一盒。
• 老挝大熊：规格 200mg*80片，参考价格约为 1480美元一盒。
• 出口香港原研药版：规格 200mg*240片，参考价格约 7213美元一盒。

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

药物存储

为了保证药物的有效性和安全性，他泽司他需要妥善存储。以下是一些重要的存储建议：

• 遮光、密封、在干燥处保存。他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

对于某些特殊人群，他泽司他的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药，因为老年人的肝肾功能可能有所下降，需调整剂量或监测药物浓度。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上的儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的应用尚未确定，需谨慎使用。

药物相互作用

在使用他泽司他时，需要注意其与其他药物的相互作用，以免影响药效或引发不良反应：

• 激素避孕药：他泽司他可能使某些激素避孕药失效，建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂用药后6个月内使用非激素避孕方法。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量，但中度或重度肝功能损害患者尚未进行研究，需谨慎使用。
• 肾功能损害患者：轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者不建议调整他泽司他剂量。

通过上述介绍，我们可以看到，他泽司他（TAZVERIK）在国内的上市为许多癌症患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中仍需严格遵循医嘱，注意药物的存储和用药注意事项，以确保药物的安全性和有效性。