他泽司他（Tazemetostat），商品名为 TAZVERIK，是由美国 Epizyme 公司研发的一种口服小分子抑制剂，主要用于治疗特定类型的癌症。2020年1月，他泽司他获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗 16岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

适应症

他泽司他（Tazemetostat）的主要适应症包括：

上皮样肉瘤

他泽司他适用于 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的、生长缓慢的软组织癌，当癌症已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除时，使用他泽司他可以有效控制病情。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还被批准用于以下两种情况的成人患者：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤；
• 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，既往至少接受过 2 种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

在这些情况下，他泽司他能够通过抑制 EZH2 酶的活性，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。

用药注意事项

在使用他泽司他时，患者需要注意以下事项以确保药物的有效性和安全性。

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，按原定计划继续服用下一剂。

不良反应及剂量调整

在使用他泽司他过程中，可能会出现一系列不良反应，包括但不限于疲劳、上呼吸道感染、恶心、腹痛、食欲减退、便秘等。对于严重的不良反应，应及时咨询医学顾问，并根据建议进行剂量调整。

特殊人群用药

在特殊人群中使用他泽司他时，需特别注意：

• 孕妇及哺乳期女性： 孕妇应避免使用他泽司他，因为它可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 1 周内不要母乳喂养。
• 老年人： 老年人在使用他泽司他时应根据医生的建议调整剂量。
• 儿童： 他泽司他在 16 岁及以上的青少年和成人中已证实安全有效，但在 16 岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

此外，肾功能损害和肝功能损害的患者也需根据具体情况调整剂量。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证药物的质量和疗效。他泽司他应：

• 遮光、密封、在干燥处保存；
• 温度控制在 30°C 以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化；
• 防潮防湿，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮；
• 避光保存，远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响；
• 保持包装完整性，他泽司他应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用他泽司他时，应注意可能的药物相互作用：

• 他泽司他可以使一些激素避孕药失效，因此建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕措施。
• 男性患者在治疗期间和末次给药后 3 个月内也应使用有效的避孕措施。

在使用其他药物时，尤其是可能影响肝功能和肺部状况的药物，应咨询医生或药剂师，避免不必要的风险。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中也应注意以下几点，以提高治疗效果和生活质量。

饮食与生活方式

在使用他泽司他期间，患者应保持均衡的饮食，多吃富含维生素和矿物质的食物，增强身体免疫力。同时，应保持适量的运动，避免过度劳累，保持良好的心态和睡眠质量。

定期监测

患者在使用他泽司他期间应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的不良反应。建议每 3 个月进行一次全面的身体检查，以评估药物的效果和安全性。

心理支持

癌症治疗是一个漫长而艰难的过程，患者可能会感到焦虑和抑郁。建议患者积极寻求心理支持，与家人、朋友和医护人员保持良好的沟通，共同面对治疗过程中的困难和挑战。

通过以上注意事项，患者可以在使用他泽司他的过程中更好地管理自己的健康，提高治疗效果和生活质量。