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他泽司他(tazemetostat)详细中文说明书
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发布日期:2025-05-03

他泽司他(Tazemetostat),商品名 TAZVERIK、达唯珂、タズベリク,是一种用于治疗特定类型癌症的新型靶向药物。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、他泽司他基本信息

1. 药物概述

他泽司他(Tazemetostat)是由美国 Epizyme 公司研发的一种口服选择性抑制剂,主要针对甲基转移酶 EZH2 及其功能获得性突变(包括 Y646X、A682G 和 A692V)。该药物于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准,目前尚未在中国上市,但市面上有多款仿制药可供选择。

2. 生产厂家及价格

老挝卢修斯:规格 200mg*56 片,参考价格约 777 美元一盒。
老挝大熊:规格 200mg*80 片,参考价格约为 1480 美元一盒。
出口香港原研药版:规格 200mg*240 片,参考价格约 7213 美元一盒。

3. 基本信息

他泽司他为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。患者在使用前应仔细检查药物外观,确保药品的质量。

二、他泽司他用药注意事项

1. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

2. 不良反应

1. 上皮样肉瘤最常见的不良反应(发生率≥20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
2. 滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。患者在使用过程中应注意观察身体状况,及时向医生报告任何不适。

3. 特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
2. 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
3. 儿科:他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

4. 贮存方法

1. 遮光、密封、在干燥处保存。他泽司他不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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