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他泽司他在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-03

他泽司他(Tazemetostat)作为全球首款EZH2甲基转移酶抑制剂,自2020年在美国上市以来,一直备受关注。近期,中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了和黄医药引进的氢溴酸他泽司他片在中国的上市申请。这标志着中国患者终于有了新的治疗选择,特别是针对EZH2基因突变的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者。

他泽司他在国内上市情况

获批历程

2025年3月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片上市。这一批准基于多项临床研究数据,证明了他泽司他在治疗EZH2基因突变的复发难治性滤泡性淋巴瘤方面的显著疗效和良好的安全性。和黄医药负责在中国大陆的推广和销售,这意味着中国患者可以在国内医院和药店购买到这种创新药物。

适用范围

他泽司他主要适用于EZH2基因突变的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者。此外,该药物还被批准用于治疗16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这一广泛的适应症范围为多种恶性肿瘤的患者提供了更多的治疗选择。

价格及获取途径

他泽司他的价格因不同规格而有所差异。目前市场上有几种规格可供选择,例如200mg*56片的参考价格约为777美元,200mg*80片的参考价格约为1480美元,200mg*240片的参考价格约为7213美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项及日常管理

用药指导

他泽司他是口服药物,通常建议的剂量为每日两次,每次800毫克,与食物一同服用。在开始治疗前,医生会进行详细的检查,确定患者是否适合使用该药物。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要自行增减剂量或停药。

常见副作用及处理

常见的副作用包括疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、便秘、腹泻等。如果出现严重的副作用,如持续性高烧、严重感染、出血等,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,直至症状缓解。

生活方式建议

在使用他泽司他期间,患者应注意保持健康的生活方式,以增强身体的抵抗力。建议患者保持均衡饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。适量的运动也有助于提高免疫力和改善身体状况。同时,患者应避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯。

他泽司他的成功上市为中国患者带来了新的希望,特别是在治疗EZH2基因突变的复发难治性滤泡性淋巴瘤方面。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意药物的副作用,并采取适当的生活方式管理措施,以最大限度地发挥药物的疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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