自2023年3月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了氢溴酸他泽司他片的上市，标志着这款由和黄医药引进的全球首款EZH2抑制剂正式进入了国内市场。他泽司他的获批不仅为中国的淋巴瘤患者带来了新的希望，也为精准医疗领域树立了新的里程碑。

他泽司他在中国上市历程

早期临床应用与获批

他泽司他（Tazemetostat）是一款选择性口服EZH2抑制剂，最初由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发。该药物在2020年1月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批，用于治疗上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤。随后，他泽司他在国内的临床应用也取得了重要进展。2022年6月30日，他泽司他在博鳌超级医院完成了国内首例患者用药，这标志着全球首创的EZH2抑制剂正式在中国进入临床应用。

国家药品监督管理局的批准

2023年3月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了氢溴酸他泽司他片的上市申请。这一决定基于多项临床试验的结果，证明了他泽司他在治疗EZH2基因突变的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者中的安全性和有效性。此次获批不仅为国内患者提供了新的治疗选择，也进一步推动了淋巴瘤领域的精准治疗发展。

后续扩展应用

他泽司他的获批只是第一步，未来还有更多的研究和临床试验在进行中，旨在探索其在其他癌症类型中的应用。目前，他泽司他已经在全球多个地区获得了批准，并正在进行更广泛的临床试验，以评估其在肺癌、黑色素瘤等其他癌症类型中的疗效。

他泽司他用药注意事项

用药前的准备工作

在开始使用他泽司他之前，患者需要进行全面的基因检测，以确定是否携带EZH2基因突变。此外，医生会根据患者的具体病情和身体状况，制定个性化的治疗方案。患者应严格按照医嘱服用药物，不得自行增减剂量或停药。

常见副作用及应对措施

他泽司他在临床试验中显示出良好的耐受性，但部分患者仍可能出现一些副作用，如疲劳、恶心、食欲减退等。如果患者出现严重的副作用，如持续的恶心、呕吐、严重疲劳等症状，应及时联系医生。医生可能会调整药物剂量或提供相应的支持治疗。

长期管理与随访

患者在使用他泽司他期间，需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案。此外，患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠，以增强身体的抵抗力。

他泽司他的上市为中国的淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，也为精准医疗领域的发展注入了新的活力。希望在未来，他泽司他能够惠及更多患者，帮助他们战胜病魔，重获健康。