拉罗替尼（Larotrectinib），商品名为Vitrakvi，是一种针对NTRK基因融合阳性肿瘤的靶向治疗药物。这种药物能够特异性地抑制TRK家族蛋白（TRKA、TRKB、TRKC）的活性，从而阻断癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

拉罗替尼的适应症

适用人群

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗，特别是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。这类患者通常表现为局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。此外，拉罗替尼也适用于没有满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

具体适应症

拉罗替尼的主要适应症包括但不限于以下几种情况：

• 局部晚期或转移性实体瘤，且检测出NTRK基因融合。
• 手术切除可能导致严重并发症的实体瘤。
• 缺乏有效替代疗法的实体瘤。
• 既往治疗失败的实体瘤。

临床试验数据支持

多项临床试验数据显示，拉罗替尼在多种类型的实体瘤中表现出显著的疗效。例如，在一项针对NTRK基因融合阳性肿瘤的多中心临床试验中，拉罗替尼的总体缓解率（ORR）达到了75%，并且许多患者的缓解持续时间超过一年。这些数据为拉罗替尼在临床上的应用提供了强有力的证据支持。

拉罗替尼的用法用量

推荐剂量

拉罗替尼的推荐剂量如下：

• 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者：每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 体表面积小于1平方米的儿科患者：每天口服两次，每次100毫克/平方米，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

特殊人群的剂量调整

对于特定的患者群体，可能需要调整拉罗替尼的剂量。例如：

• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量，重度肾功能不全患者应在医生指导下谨慎使用。
• 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量，重度肝功能不全患者应在医生指导下谨慎使用。
• 老年人群：老年人群无需调整剂量，但应密切监测药物的毒性和疗效。

漏服处理

如果忘记服药，且距离下一次服药时间超过6小时，可以立即补服一次。如果不足6小时，则跳过这一剂量，直接进行下一次服药，切勿为了弥补漏服而增加剂量。定期记录服药时间和剂量，有助于更好地管理药物治疗。

用药注意事项

服药时间

拉罗替尼应每日在相同的时间服用，早晚各一次。这有助于维持体内药物的稳定水平。无论是胶囊还是口服溶液，都可以与食物同服或空腹服用。如果是胶囊形式，需整片吞服，不可咀嚼、压碎或打开。如果是液体形式，则应使用医生或药师提供的测量工具来准确剂量。

副作用管理

服用拉罗替尼可能会出现一些副作用，如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。如果出现严重的不适应，及时联系医生，医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。常见的副作用及其管理方法包括：

• 疲劳：适当休息，避免剧烈运动。
• 恶心和呕吐：少量多餐，避免油腻食物。
• 腹泻：保持充足的水分摄入，避免辛辣食物。
• 头晕：避免驾驶或操作危险机械。

定期检查

在治疗期间，患者需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物对身体的影响，并及时调整治疗方案。定期检查项目包括但不限于：

• 血常规：监测血红蛋白、白细胞和血小板等指标。
• 肝功能：监测谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）等指标。
• 肾功能：监测肌酐和尿素氮等指标。

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物可能存在相互作用，因此在使用拉罗替尼期间应避免与某些药物同时使用。例如：

• 强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）：可能会增加拉罗替尼的血浆浓度，增加不良反应的风险。
• 强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）：可能会降低拉罗替尼的血浆浓度，降低疗效。

如果必须同时使用这些药物，应咨询医生并根据医生的建议调整拉罗替尼的剂量。

存储条件

拉罗替尼应储存在阴凉、干燥、避光的环境中，以保持药物的有效性。具体的存储条件包括：

• 胶囊剂：储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
• 口服溶液：在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。

避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮，保持产品的质量。

价格参考

拉罗替尼的价格因不同国家和地区而异。以下是一些常见生产厂家的价格参考：

• 老挝卢修斯：规格为100mg*30粒，价格约为206美元一盒。
• 孟加拉珠峰：规格为100mg*30粒，价格约为549美元一盒。
• 孟加拉耀品国际：规格为100mg*30粒，价格约为549美元一盒。

具体价格可能会有所变动，建议患者在购买前咨询医生或药剂师，并根据自身经济状况选择合适的药品。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解拉罗替尼的适应症和用法用量，并在使用过程中注意相关事项，以确保药物的安全和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。