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拉罗替尼(Vitrakvi)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-02

拉罗替尼(Larotrectinib),也称为Vitrakvi,是一种高效、口服的选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,主要作用于TRKA、TRKB和TRKC激酶。这种药物适用于治疗具有NTRK基因融合(NTRK fusion)的多种实体瘤,包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症。拉罗替尼通过抑制TRK基因融合蛋白的活性,有效地控制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍拉罗替尼的用药方法、剂量调整以及使用过程中的注意事项。

用药方法

成人和体重超过20公斤的儿童

对于成人和体重超过20公斤的儿童,拉罗替尼的推荐剂量是每天两次,每次100毫克。药物可以与食物同服,也可以空腹服用。如果选择胶囊形式,需整片吞服,不可咀嚼、压碎或打开胶囊。如果是液体形式,则应使用医生或药师提供的测量工具来准确量取剂量。

体重低于20公斤的儿童

对于体重低于20公斤的儿童,剂量需要根据体重进行调整。具体的剂量计算公式为:100毫克/平方米体表面积,每日两次。例如,一个体表面积为0.5平方米的儿童,每次应服用50毫克,每日两次。在使用过程中,建议家长或监护人严格按照医生的指导进行剂量调整。

漏服处理

如果忘记服药,且距离下一次服药时间超过6小时,可以立即补服一次。如果不足6小时,则跳过这一剂量,直接进行下一次服药,切勿为了弥补漏服而增加剂量。漏服一次不会显著影响药物的整体疗效,但仍需尽量保持规律的服药习惯。

用药注意事项

常见副作用管理

服用拉罗替尼可能会出现一些常见的副作用,如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。如果出现严重的不适,应及时联系医生,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。对于轻度的副作用,可以通过适当的休息和饮食调整来缓解。

定期检查

在治疗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。定期检查可以帮助医生了解药物的效果和安全性,确保患者在最佳状态下继续治疗。

特殊注意事项

在服用拉罗替尼期间,患者应避免食用柚子或饮用柚子汁。因为这些食物会影响药物的代谢,从而降低药物的疗效。此外,患者和家属应保持良好的沟通,随时向医生反馈用药后的感受和反应,遵循医嘱,按时服药,以最大限度地发挥药物的疗效。

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。告知患者和护理人员拉罗替尼的这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

骨骼骨折

据报道,使用拉罗替尼后可能会加重患者骨折的风险。及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

拉罗替尼作为一种高效的TRK抑制剂,在治疗具有NTRK基因融合的实体瘤方面表现出显著的疗效。正确使用和管理药物,以及密切关注患者的健康状况,是确保治疗成功的关键。希望本文能为患者及其家属提供有用的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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