拉罗替尼(Vitrakvi)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02
拉罗替尼(Vitrakvi)是一种针对特定基因突变的抗癌药物,适用于多种实体肿瘤的治疗。该药物通过靶向神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,有效控制肿瘤生长。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,具体条件如下:
- 患者具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
- 患者患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。
- 患者无满意替代疗法或既往治疗失败。
在开始治疗之前,医生会进行相关基因检测,以确定患者是否适合接受拉罗替尼治疗。
用法用量
拉罗替尼的推荐剂量如下:
- 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者:推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 体表面积小于1平方米的儿科患者:推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克/平方米,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
患者应严格遵循医生开具的处方,按照建议的剂量和用法使用拉罗替尼。不同体表面积的患者有不同的推荐剂量。
副作用与注意事项
常见副作用
拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括但不限于以下几种:
- 谷草转氨酶(AST)升高
- 谷丙转氨酶(ALT)升高
- 贫血
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 低白蛋白血症
- 中性粒细胞减少症
- 碱性磷酸酶升高
- 咳嗽
- 白细胞减少症
- 便秘
- 腹泻
- 头晕
- 低钙血症
- 恶心
- 呕吐
- 发热
- 淋巴细胞减少症
- 腹痛
如果出现3级或4级的不良反应,应及时向医生报告,医生可能会暂停药物使用,直至不良反应缓解至可接受水平,然后再考虑是否需要调整剂量或继续治疗。
用药注意事项
使用拉罗替尼时应注意以下事项:
- 中枢神经系统效应:接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。
- 骨骼骨折:据报道,使用拉罗替尼后可能加重患者的骨折风险。医生应及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。
- 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。
患者应密切关注自身状况,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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