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拉罗替尼(Vitrakvi)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-05-02

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种针对特定基因突变的抗癌药物,适用于多种实体肿瘤的治疗。该药物通过靶向神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,有效控制肿瘤生长。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,具体条件如下:

  • 患者具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
  • 患者患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。
  • 患者无满意替代疗法或既往治疗失败。

在开始治疗之前,医生会进行相关基因检测,以确定患者是否适合接受拉罗替尼治疗。

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下:

  • 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者:推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
  • 体表面积小于1平方米的儿科患者:推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克/平方米,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

患者应严格遵循医生开具的处方,按照建议的剂量和用法使用拉罗替尼。不同体表面积的患者有不同的推荐剂量。

副作用与注意事项

常见副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括但不限于以下几种:

  • 谷草转氨酶(AST)升高
  • 谷丙转氨酶(ALT)升高
  • 贫血
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 低白蛋白血症
  • 中性粒细胞减少症
  • 碱性磷酸酶升高
  • 咳嗽
  • 白细胞减少症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 头晕
  • 低钙血症
  • 恶心
  • 呕吐
  • 发热
  • 淋巴细胞减少症
  • 腹痛

如果出现3级或4级的不良反应,应及时向医生报告,医生可能会暂停药物使用,直至不良反应缓解至可接受水平,然后再考虑是否需要调整剂量或继续治疗。

用药注意事项

使用拉罗替尼时应注意以下事项:

  • 中枢神经系统效应:接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。
  • 骨骼骨折:据报道,使用拉罗替尼后可能加重患者的骨折风险。医生应及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。
  • 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

患者应密切关注自身状况,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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