贝达喹啉（bedaquiline），是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的药物，属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。它被广泛应用于成人和5岁及以上的儿童患者，特别是那些体重至少15公斤的患者。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和副作用，以及使用时需要注意的事项。

贝达喹啉的适应症和副作用

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该适应症是基于痰培养转阴时间获得加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于以下情况：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

副作用

贝达喹啉在治疗过程中可能会引起一系列不良反应。在接受贝达喹啉治疗的成人患者中，最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛；而在5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应为肝酶升高。

在临床试验中，与未添加贝达喹啉的其他结核病治疗药物相比，使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。因此，服用贝达喹啉时应避免酒精和其他肝毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。基线检查时，治疗期间每月以及根据需要监测症状和实验室检查（ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素）。

用药注意事项

肾功能损害

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整。然而，对于重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者，应谨慎使用，并在使用时监测不良反应。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（即利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

存储条件

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。