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他泽司他(tazemetostat)Tazverik的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-01

他泽司他(Tazemetostat),商品名为 Tazverik,是一种口服的小分子抑制剂,主要针对组蛋白甲基转移酶EZH2。该药物已在美国获得FDA批准,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他(Tazemetostat)的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

他泽司他(Tazemetostat)的基本信息

适应症

他泽司他(Tazemetostat)适用于以下两种情况:

  • 1. 不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma),适用于16岁及以上的儿童和成人患者。
  • 2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma),适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者,且既往至少接受过2种全身治疗。

在这些适应症中,他泽司他(Tazemetostat)能够通过抑制EZH2的功能,减少癌细胞的生长和扩散。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按照用药计划继续服用下一剂。

对于出现不良反应的情况,患者应及时咨询医生,根据医生的建议进行剂量调整。通常情况下,医生会根据患者的耐受性和病情变化来调整剂量。

不良反应

常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、疼痛、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、食欲下降和肌肉骨骼痛。严重不良反应可能包括继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期**:孕妇使用他泽司他(Tazemetostat)可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他(Tazemetostat)治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养。

2. **老年人**:老年人在使用他泽司他(Tazemetostat)时应根据医生的建议调整剂量,因为老年人的肝肾功能可能较差,对药物的代谢和排泄能力较低。

3. **儿童**:他泽司他(Tazemetostat)在16岁及以上的儿童患者中安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

他泽司他(Tazemetostat)可能与其他药物发生相互作用,特别是激素避孕药。他泽司他(Tazemetostat)可以使某些激素避孕药失效,因此建议有生育能力的女性使用非激素避孕方法。在使用他泽司他(Tazemetostat)前,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

贮存方法

1. **温度控制**:他泽司他(Tazemetostat)应储存在不超过30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化,影响治疗效果。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他(Tazemetostat),防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

3. **避光保存**:他泽司他(Tazemetostat)应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **包装完整性**:他泽司他(Tazemetostat)应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

通过合理使用和妥善保管,他泽司他(Tazemetostat)可以在治疗特定类型的癌症中发挥重要作用。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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