他泽司他(tazemetostat)Tazverik的使用方法和用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01
他泽司他(Tazverik),也称作 tazemetostat,是一种表观遗传修饰药物,用于治疗某些类型的恶性肿瘤。本文将详细介绍他泽司他的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
使用方法和用药指南
推荐剂量
他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
适应症
他泽司他适用于以下两种情况:
- 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,这些患者既往至少接受过 2 种全身治疗。
在使用他泽司他治疗时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
药物相互作用
他泽司他与其他药物可能存在相互作用,特别是激素类避孕药。他泽司他可以使一些激素避孕药失效,因此建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性患者,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
用药注意事项
继发性恶性肿瘤
他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。定期进行体检和相关检查,及时发现并处理可能出现的问题。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用他泽司他时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 儿科患者:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但他泽司他在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
在使用他泽司他时,应密切关注患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
药物存储
正确的存储方法对于保证药物的质量和疗效至关重要。以下是存储他泽司他的几点建议:
- 温度控制:他泽司他不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过正确存储和管理药物,可以最大限度地发挥他泽司他的治疗效果,减少不必要的副作用和风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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