他泽司他(tazemetostat)Tazverik详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01
他泽司他(tazemetostat),也被称为TAZVERIK、达唯珂或タズベリク,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、用法用量、适应症、不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
他泽司他(tazemetostat)的基本信息
药品名称与生产厂家
他泽司他的中文名称为TAZVERIK,英文名称为Tazemetostat,其他别称包括达唯珂和タズベリク。该药物由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准。目前,他泽司他没有在中国上市,但市场上有多款仿制药可供选择。
规格与价格
以下是市面上常见的几种他泽司他仿制药的规格和价格:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒。
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒。
在购买该药时,患者应通过正规的医疗服务机构仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
适应症
他泽司他主要适用于以下两种适应症:
- 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),特别是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
他泽司他的主要成分是Tazemetostat,它是一种选择性EZH2抑制剂,能够有效抑制EZH2的功能,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
用药注意事项
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
不良反应管理
使用他泽司他时,患者可能会出现一些不良反应,常见不良反应包括:
- 上皮样肉瘤:疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
- 滤泡性淋巴瘤:疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。
如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医生,并根据医生的建议进行剂量调整或停药。
特殊人群用药
他泽司他在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:他泽司他可能对胎儿造成伤害,孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不应母乳喂养。
- 老年人:老年人使用他泽司他时应遵循医生的建议,定期监测肝功能和肺部状况。
- 儿科患者:他泽司他在16岁及以上青少年患者中的安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定,需谨慎使用。
- 肾功能和肝功能损害患者:轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者不建议调整他泽司他的剂量。轻度肝功能损害患者也不建议调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者需谨慎使用。
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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