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他替瑞林(taltirelin)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

他替瑞林(Taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑变性症引起的共济失调的药物。本文将详细介绍他替瑞林的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、基本信息

1. 医保价格

他替瑞林目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。市场上已有仿制药。以下是不同厂家生产的他替瑞林的价格参考:

  • 日本日医工生产的他替瑞林 OD版规格为 5mg×28粒/盒,价格约为 165美元。
  • 日本 Sawai 生产的他替瑞林规格为 5mg×28粒,价格约为 192美元至 247美元。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林(Taltirelin)有多种版本,其中 OD高效版 5mg×28粒/盒的价格约为 302美元至 357美元,5mg×140粒/盒的价格约为 1302美元至 1357美元。普通版 5mg×28粒/盒的价格约为 268美元至 343美元,5mg×140粒/盒的价格约为 1234美元至 1343美元。

2. 适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。脊髓小脑变性症是一种神经系统退行性疾病,患者常表现出步态不稳、协调能力下降等症状。他替瑞林通过调节神经递质的平衡,改善患者的运动功能。

3. 用法用量

通常情况下,成人每次 5mg,每日 2次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,医生可能会适当调整剂量。具体用法应遵循医生的指导。

二、用药注意事项

1. 剂型和使用方法

他替瑞林有片剂和口腔崩解片两种剂型。片剂需要用水吞服,而口腔崩解片只需放在舌头上,让唾液浸润即可崩解,可以不用水服用,也可以用水服用。如果在睡觉时服用,建议用水吞服,以防药物在口腔内停留时间过长。

2. 副作用

常见的副作用包括:
- 痉挛(不到 1%)
- 恶性综合征(不到 1%),包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。
- 肝功能损害、黄疸(均小于 1%),表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。
- 消化系统反应,如呕吐、恶心、胃不适。
- 头痛、头晕、嗜睡或困倦、失眠或睡眠障碍、神经紧张。

如果出现上述任何症状,应立即停药并咨询医生。

3. 特殊人群用药

对于特定人群,使用他替瑞林时需特别注意:

  • 内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。
  • 肾功能障碍者:在严重肾功能障碍患者中,血浆浓度可能会上升约 4.2倍,需谨慎使用。
  • 孕妇:只有在治疗上的益处大于风险时才可使用。
  • 哺乳期女性:最好不要哺乳,动物实验(大鼠)中发现药物会转移到乳汁中。
  • 儿童:尚未进行针对儿童的临床试验,不推荐儿童使用。
  • 老年人:注意剂量给药,老年人肾功能低下,血液浓度可能持续较高。

三、日常注意事项

1. 药物存储

为了保证药物的有效性和安全性,他替瑞林的存储应注意以下几点:

  • 温度控制:应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度变化可能影响药物的稳定性。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 药物相互作用

目前关于他替瑞林的药物相互作用研究尚不明确。在使用他替瑞林期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

3. 定期监测

患者在使用他替瑞林时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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