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他替瑞林(Sawai)2025年仿制药版本一览表
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

他替瑞林(Sawai)是一种用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状的药物,主要由日本田边三菱药厂研发并于2000年9月在日本上市。随着市场需求的增长,多家药企开始研发其仿制药版本。本文将详细介绍2025年市场上主要的他替瑞林仿制药版本,包括生产厂家、规格、适应症等信息。

2025年他替瑞林仿制药版本一览

1. 田边三菱制薬株式会社

田边三菱制薬株式会社是他替瑞林的原研药厂家,虽然原研药尚未进入中国市场,但该公司已推出多种仿制药版本。其中,最常见的是CEREDIST 5mg片剂,规格为每片5mg,适用于成人的日常用药。该药主要通过口服给药,通常成人每次5mg,每日两次(早晚饭后),可根据年龄和症状适当调整剂量。

2. 国内仿制药厂家

随着他替瑞林在中国市场的逐渐普及,多家国内药企也开始研发并生产其仿制药版本。以下是几家主要的国内仿制药厂家及其产品信息:

1. 华润三九医药股份有限公司

华润三九医药股份有限公司生产的他替瑞林片,规格为5mg/片,适用于脊髓小脑变性症引起的共济失调症状。该药同样采用口服给药方式,推荐剂量为每次5mg,每日两次。该公司的仿制药版本经过严格的质量控制,确保与原研药具有相似的疗效和安全性。

2. 上海复星医药股份有限公司

上海复星医药股份有限公司也推出了他替瑞林的仿制药版本,规格为5mg/片。该药适用于脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。推荐剂量为每次5mg,每日两次。上海复星医药在仿制药的研发和生产过程中,严格按照国际标准执行,确保药物的安全性和有效性。

3. 国际仿制药厂家

除了国内药企,国际市场上也有多个他替瑞林的仿制药版本。以下是几家主要的国际仿制药厂家及其产品信息:

1. 印度太阳制药公司

印度太阳制药公司生产的他替瑞林片,规格为5mg/片,适用于脊髓小脑变性症引起的共济失调症状。该药同样采用口服给药方式,推荐剂量为每次5mg,每日两次。印度太阳制药公司在仿制药领域有着丰富的经验和技术积累,其产品在国际市场上享有较高的声誉。

2. 韩国三星生物制药公司

韩国三星生物制药公司生产的他替瑞林片,规格为5mg/片,适用于脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。推荐剂量为每次5mg,每日两次。三星生物制药在药物研发和生产过程中,采用了先进的技术和严格的质控标准,确保产品的高质量和安全性。

用药注意事项

1. 药物保存

为了保证他替瑞林的有效性和安全性,正确的药物保存方法非常重要。首先,他替瑞林应避免光照,选择避光的地方存放,防止光照对其稳定性产生不利影响。其次,药物应密封保存,放置在干燥、通风良好的环境中,防止受潮。最后,他替瑞林应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

2. 特殊人群用药

对于某些特殊人群,使用他替瑞林时需要特别注意。例如,内分泌异常者应定期观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者应谨慎使用,因为肾功能障碍可能导致药物在体内蓄积,增加不良反应的风险。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗益处明显大于风险时才能使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验显示药物可能通过乳汁传递。儿童使用时应特别慎重,因为目前缺乏针对儿童的临床试验数据。

3. 不良反应监测

在使用他替瑞林的过程中,应密切监测可能出现的不良反应。常见的不良反应包括痉挛、恶性综合征等。恶性综合征的表现包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。如果出现这些症状,应立即停药并采取相应的处理措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等症状,需及时就医检查。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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