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他替瑞林(taltirelin)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-30

他替瑞林(Taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑共济失调的药物。本文将详细介绍他替瑞林的用法用量、不良反应、注意事项等内容,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、他替瑞林的用法用量

1. 成人常用剂量

通常情况下,成人每次口服5毫克,每日两次(早晚),饭后服用。具体的剂量可根据患者的年龄、症状等因素适当调整。建议患者严格按照医生的指导进行用药,不要自行增减剂量。

2. 特殊人群用药

对于特定人群,如肾功能障碍者、孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,用药时需要特别注意:

  • 肾功能障碍者:在严重肾功能障碍患者中,他替瑞林的血浆浓度可能升高约4.2倍。因此,需谨慎调整剂量,密切监测血药浓度。
  • 孕妇:仅在治疗益处明显大于潜在风险时才可使用。建议在怀孕期间避免使用该药物。
  • 哺乳期女性:由于他替瑞林可能通过乳汁传递,建议哺乳期女性不要哺乳。
  • 儿童:目前尚未进行针对儿童的临床试验,因此不推荐用于儿童。
  • 老年人:老年人因肾功能下降,血药浓度可能较高,需注意调整剂量。

3. 用药方法

他替瑞林有多种剂型,包括片剂和口腔崩解片。其中,口腔崩解片(OD片)具有吸湿性,应在服用前从PTP薄片中取出。OD片可以直接放在舌头上,用唾液湿润后崩解,也可以用水服用。建议不要在睡觉时服用OD片,以免因缺乏水分导致不适。

二、用药注意事项

1. 药物储存

为了保证药物的质量,他替瑞林需要妥善保存。具体存储方法如下:

  • 温度控制:室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是不要冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。保持环境稳定,避免频繁改变湿度。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议使用不透明的容器存放药物。

2. 配制药剂时的注意事项

他替瑞林OD片不适合使用自动分包机,因为它们比普通药片更柔软。在配制药剂时,应特别小心,避免药片受损。此外,PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出后服用,避免误食PTP片导致食道损伤或更严重的并发症。

3. 不良反应及应对措施

他替瑞林常见的不良反应包括痉挛、恶性综合征等。其中,恶性综合征的表现包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦出现这些症状,应立即停药,并采取适当措施,如身体降温、补充水分等。同时,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。如出现上述症状,应及时就医。

4. 定期监测

患者在使用他替瑞林期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。建议每3-6个月进行一次全面的身体检查,以评估药物的疗效和安全性。

5. 药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。为了避免潜在的风险,患者在使用他替瑞林时,应告知医生自己正在使用的其他药物,特别是其他神经系统药物。医生会根据具体情况给出相应的建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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