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他替瑞林(taltirelin)的详细说明书
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发布日期:2025-04-30

他替瑞林(Taltirelin)是一种合成的促甲状腺素释放激素类似物,主要用于治疗脊髓小脑共济失调。本文将详细介绍他替瑞林的用途、用法用量、副作用及其注意事项。

他替瑞林的概述

药物基本信息

他替瑞林由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。该药物目前主要在部分国家和地区获批上市,用于治疗脊髓小脑共济失调。他替瑞林可以通过调节激素水平和改善中枢神经系统功能来提高患者的运动能力和协调能力。

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。共济失调是指由于神经系统损伤导致的运动协调障碍,患者常常表现出步态不稳、手脚不协调等症状。他替瑞林通过调节甲状腺激素和其他相关激素的水平,改善患者的运动功能。

用法用量

通常情况下,成人每次5毫克,每日2次(早晚)饭后口服。根据患者的年龄和症状,医生可能会适当调整剂量。儿童和老年人的用法用量需要特别注意,应严格按照医生的指导进行。

用药注意事项

特殊人群用药

对于内分泌异常者,最好定期观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者在使用他替瑞林时,血浆浓度可能会显著升高,需要密切监测并调整剂量。孕妇或可能已经怀孕的女性在治疗上的益处超过风险的情况下才可以使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验发现他替瑞林会转移到乳汁中。儿童使用他替瑞林的安全性和有效性尚未得到充分验证,不建议在无临床试验数据支持的情况下使用。

不良反应

常见的副作用包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等,一旦发现这些症状应立即停药,并采取适当的治疗措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸(均小于1%)的情况,伴随天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

药物储存

他替瑞林应遮光、密封保存在干燥处。温度控制在室温即可,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。光照可能对药物的稳定性产生不利影响,因此应将其放在避光的地方或使用不透明的容器保护。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

有效期

他替瑞林的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,过期的药物不应使用。

药物相互作用

目前关于他替瑞林的药物相互作用尚不明确。患者在使用他替瑞林时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在使用他替瑞林期间,患者应注意保持均衡的饮食和健康的生活习惯。适量摄入富含维生素和矿物质的食物,有助于提高身体的整体健康状况。避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠,有助于减轻药物的副作用。

定期监测

患者在使用他替瑞林期间应定期进行肝功能和肾功能监测,以及时发现并处理可能的不良反应。医生可能会根据监测结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

遵医嘱用药

患者在使用他替瑞林时应严格遵循医生的指导,不得自行增减剂量或停药。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。药物的使用应在医疗专业人员的监督下进行,以确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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