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考比替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。该药物的主要适应症、用法用量、不良反应及注意事项将在本文中详细阐述,旨在为患者提供科学、合理的用药指导。

考比替尼的基本信息

适应症

考比替尼主要用于治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通常与维莫非尼(Vemurafenib)联合使用,以提高治疗效果。在使用考比替尼之前,医生会进行基因检测,确认患者的肿瘤是否携带上述突变。

此外,考比替尼也正在研究用于其他类型的癌症,如乳腺癌、肺癌等,但这些适应症尚未获得正式批准。

用法用量

考比替尼的标准剂量为 60mg,每日一次,连续服用 21 天,随后停药 7 天,构成一个完整的治疗周期。患者应在同一时间服用药物,最好是在饭后服用,以减少胃肠道不适。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。

在治疗过程中,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如,如果出现严重的不良反应,医生可能会暂时减少剂量或暂停用药,待症状缓解后再恢复治疗。

不良反应

考比替尼的常见不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。较为严重的不良反应包括:

  • 出血:可能导致大出血,尤其是关键部位或器官的出血。
  • 心肌病:可能导致心功能下降,表现为射血分数降低。
  • 严重皮肤反应:可能导致严重的皮疹和其他皮肤问题。
  • 肝毒性:可能导致肝功能异常,表现为肝酶升高。
  • 横纹肌溶解:可能导致肌肉疼痛和肌酸磷酸激酶升高。

如果患者出现上述任何严重不良反应,应立即联系医生并寻求医疗帮助。

用药注意事项

监测与预防

在使用考比替尼期间,患者需要定期进行多项监测,以及时发现并处理潜在的不良反应。

  • 肝功能监测: 每月监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)等。如果出现肝功能异常,应根据严重程度调整剂量或暂停用药。
  • 心脏功能监测: 在开始治疗前、治疗后 1 个月以及此后每 3 个月评估射血分数(LVEF)。如果射血分数低于正常值下限或下降超过 10%,应暂停用药并重新评估。
  • 眼科检查: 定期进行眼科检查,特别是如果患者出现视力障碍或视网膜病变的症状。

药物相互作用

考比替尼与某些药物合用时可能发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。

  • CYP3A 抑制剂: 避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、红霉素、环丙沙星等)合用。如果不可避免地短期(14 天或更短)合用中效 CYP3A 抑制剂,应将考比替尼剂量减少至 20mg。停用中效 CYP3A 抑制剂后,恢复原剂量。
  • CYP3A 诱导剂: 避免与强效或中效 CYP3A 诱导剂(如卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平等)合用,因为这可能导致考比替尼的全身暴露量显著降低,从而影响药效。

特殊人群用药

考比替尼在特定人群中使用时需要特别注意:

  • 孕妇: 孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间及最后一次服药后 2 周内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性: 建议哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后 2 周内不要进行母乳喂养。
  • 儿童患者: 考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿童。
  • 肝功能损伤患者: 轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量,但仍需密切监测肝功能。
  • 肾功能损伤患者: 轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。

考比替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服用药物,定期进行各项检查,以便及时发现和处理不良反应。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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