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考比替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

考比替尼(Cobimetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

考比替尼的医保价格与作用功效

医保价格

考比替尼的医保价格因地区和具体医保政策而异。在美国,考比替尼的市场价格约为10,000美元/月。在中国,虽然具体价格可能有所不同,但通常也在几千美元/月。医保报销比例和自付部分会根据各地医保政策的不同有所变化。

作用功效

考比替尼是一种选择性MEK1/MEK2抑制剂,能够阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。它通常与维莫非尼(Vemurafenib)联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种组合疗法显著提高了患者的生存率和生活质量。

考比替尼的治疗效果已在多项临床试验中得到验证。例如,在一项III期临床试验中,考比替尼与维莫非尼联合治疗组的无进展生存期显著长于单用维莫非尼组。此外,该组合疗法还显示了良好的安全性,大多数不良反应可以通过调整剂量或暂停治疗来管理。

用法用量与注意事项

用法用量

考比替尼的推荐剂量为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用。患者可以在餐前或餐后服用考比替尼,但最好保持一致。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原定时间服用下一剂,不应补服漏服的剂量。

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,应通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。治疗期间,医生会根据患者的反应和耐受性调整治疗方案。

注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。因此,在开始治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如有可疑皮损,应及时切除并进行皮肤病理评估。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内应继续进行皮肤病学监测。

出血风险

考比替尼可能导致出血,包括关键部位或器官的症状性出血。如出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果4周内出血事件改善至0级或1级,可恢复使用较低剂量的考比替尼。如出现4级出血事件或3级出血事件未见好转,应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前、治疗后1个月以及此后每3个月应评估射血分数,直至停用考比替尼。如出现左心室功能障碍,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗来处理。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。如出现严重皮肤反应,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。治疗期间应密切监测患者的皮肤状况,及时发现并处理任何不良反应。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合使用可能会增加其全身暴露量,从而增加不良反应的风险。如不可避免地需要短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少到20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼。避免与强效或中效CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能会显著降低考比替尼的疗效。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不应进行母乳喂养。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。轻度、中度或重度肝功能损伤患者以及轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。

定期监测

在使用考比替尼治疗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。定期的眼科评估也非常重要,以监测是否有浆液性视网膜病变或其他眼部毒性的迹象。如有任何不适或异常情况,应及时联系医生。

贮存方法

考比替尼需储存在低于30℃的室温下,避免高温和潮湿。在有效期内使用药物,以保证其疗效。

有效期

考比替尼的有效期为24个月,过期药物不应使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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