考比替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29
考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,主要针对携带特定基因突变的晚期黑色素瘤患者。本文将详细介绍考比替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和管理这一药物。
考比替尼的适应症与用法用量
适应症
考比替尼主要用于治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变通常发生在大约 50% 的黑色素瘤病例中,考比替尼通过抑制 MEK 酶的作用,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。
用法用量
考比替尼的标准剂量为 60mg,每日一次,连续服用 21 天,随后停药 7 天,每 28 天为一个完整的治疗周期。患者应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。
剂量调整
在出现严重不良反应时,可能需要调整考比替尼的剂量。例如,出现 3 级或 4 级出血事件时,应停用考比替尼。如果在 4 周内症状改善至 0 级或 1 级,可以以较低剂量恢复治疗。如果症状未见好转,则应永久停药。
用药注意事项与日常管理
定期监测
在使用考比替尼期间,患者应定期进行多项监测,以及时发现并处理潜在的不良反应。这包括但不限于肝功能检查、心功能评估、眼科检查和皮肤检查。
- 肝功能检查: 在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,或根据临床需要增加监测频率。如果出现 3 级或 4 级肝实验室异常,应暂停、减少剂量或停用考比替尼。
- 心功能评估: 在开始治疗前、开始治疗后 1 个月以及此后每 3 个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。
- 眼科检查: 定期进行眼科评估,并在患者报告新发或恶化的视力障碍时进行评估。如果确诊为浆液性视网膜病变,应暂停使用考比替尼直到视觉症状改善。
- 皮肤检查: 在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。
常见不良反应及处理
考比替尼的常见不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。这些反应多数为轻至中度,可通过对症治疗缓解。但在某些情况下,严重不良反应可能需要调整治疗方案。
- 光敏反应: 患者应避免阳光直射,穿戴防护服,使用广谱长波紫外线 (UVA) 和中波紫外线 (UVB) 防晒霜和润唇膏 (SPF≥30)。对于不能耐受的 2 级或以上光敏反应,应进行剂量调整。
- 出血: 使用考比替尼可能导致出血,包括严重的大出血。出现 3 级或 4 级出血事件时,应停用考比替尼。
- 心肌病: 考比替尼可导致心肌病,尤其是对于基线射血分数 (LVEF) 低于正常值下限的患者。定期评估射血分数,并根据需要暂停用药、减少剂量或停止治疗。
特殊人群用药
考比替尼在某些特殊人群中使用时需特别注意,以确保安全性和有效性。
- 孕妇和哺乳期女性: 孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及最后一次给药后 2 周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼期间和最后一次给药后 2 周内不要进行母乳喂养。
- 肝功能损伤患者: 轻度、中度或重度肝损伤患者无需调整剂量,但仍需密切监测肝功能指标。
- 肾功能损伤患者: 轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。
- 儿童患者: 考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解考比替尼的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中获得更好的疗效和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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