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维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-28

维莫非尼(vemurafenib),又称为维罗非尼,是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。维莫非尼通过抑制BRAF V600E突变来阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤。此外,维莫非尼还被批准用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。该药物通过抑制BRAF V600E突变,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

维莫非尼的标准剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议患者在每天固定的时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一剂计划的药物,可以在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

剂量调整

对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。在出现严重不良反应时,可能需要减少剂量或暂时中断治疗。剂量调整的具体方案应在医生的指导下进行。

不良反应与注意事项

常见不良反应

维莫非尼最常见的不良反应(发生率≥30%)包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。这些不良反应通常为轻度至中度,但在某些情况下可能会较为严重。患者在使用维莫非尼时,应密切监测身体状况,及时向医生报告任何不适症状。

严重不良反应

维莫非尼可能会导致一些严重的不良反应,包括QT间期延长、肝毒性、葡萄膜炎、肾功能衰竭和掌筋膜挛缩症。其中,QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加,包括尖端扭转。对于无法纠正的电解质异常、QTc>500ms或长QT综合征患者,或正在服用已知延长QT间期的药物的患者,不应开始治疗。肝毒性表现为肝功能损害,包括凝血障碍和其他器官功能障碍。在治疗过程中,应定期监测肝功能指标。

特殊人群用药

维莫非尼在孕妇中的使用安全性尚未明确,但根据其作用机制,可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效避孕措施。儿童患者和老年人患者的安全性和有效性尚未确定,需要在医生的指导下谨慎使用。

用药注意事项

患者在使用维莫非尼时,应注意以下几点:

  • 药物存储:维莫非尼应密封、避光、在30°C以下的干燥环境中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 避免联合用药:维莫非尼与某些药物(如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等)联合使用可能会增加不良反应的发生率。如果必须联合使用这些药物,应密切监测患者的毒性反应,并考虑减少剂量。
  • 定期监测:患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗的前3个月内,每月监测一次QTc间期和电解质水平。

日常注意事项

患者在日常生活中也应注意以下事项,以减少药物的不良反应:

  • 避免阳光暴晒:维莫非尼治疗的患者可能会出现光敏性反应,建议患者避免长时间暴露在阳光下,穿着防护服,并在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。
  • 饮食和生活习惯:保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的脂肪和糖分。戒烟限酒,保持适量的运动,增强身体抵抗力。
  • 心理支持:治疗期间,患者可能会出现情绪波动和心理压力,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师。

维莫非尼作为一种靶向治疗药物,为许多黑色素瘤患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,密切关注身体状况,并遵循上述注意事项,以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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