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马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-25

马立巴韦(Maribavir),也被称为马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

马立巴韦主要适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制CMV的pUL97激酶,阻止病毒的复制,从而达到治疗目的。

作用机制

马立巴韦的作用机制在于其能够特异性地抑制CMV的pUL97激酶。这种激酶是CMV复制过程中不可或缺的酶,通过抑制这一激酶,马立巴韦可以有效地阻止病毒的进一步复制和扩散,从而减轻患者的症状和病情。

适用人群

马立巴韦适用于成人和12岁及以上、体重至少35公斤的儿童患者。这些患者在接受器官或骨髓移植后,由于免疫力低下,容易发生CMV感染,使用马立巴韦可以帮助控制和治疗这种感染。

用法用量与不良反应

了解马立巴韦的正确用法用量和可能出现的不良反应对于患者的安全用药至关重要。以下是详细的用法用量和不良反应信息。

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果患者正在使用卡马西平,马立巴韦的剂量应增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果患者正在使用苯妥英或苯巴比妥,马立巴韦的剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无人类相关试验结果,但在动物实验中观察到胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,或是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率大于10%。这些不良反应通常较轻,大多数患者可以耐受。如果出现严重不良反应,应及时就医。

用药注意事项

为了保证马立巴韦的有效性和安全性,患者在用药过程中应注意以下事项。

药物相互作用

与更昔洛韦和缬更昔洛韦的相互作用:马立巴韦不建议与缬更昔洛韦或更昔洛韦联合使用,因为这可能导致抗病毒活性降低。马立巴韦通过抑制CMV的pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的。

与强CYP3A4诱导剂的相互作用:马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

与免疫抑制药物的相互作用:马立巴韦可能增加CYP3A4和/或P-gp底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

监测和随访

病毒学监测:在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

定期随访:患者在使用马立巴韦期间应定期进行医疗随访,以便医生评估治疗效果和监测任何潜在的不良反应。

存储方法

马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。正确的存储方法有助于保持药物的有效性和稳定性。

通过以上详细信息,希望患者能够更好地了解马立巴韦的使用方法和注意事项,从而确保安全和有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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