




马立巴韦(Maribavir)是一种专门用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。马立巴韦通过抑制CMV的pUL97激酶发挥作用,这一机制使其成为一种有效的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的用法用量及注意事项。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。这种给药方式可以保证药物的有效吸收和持续作用,有助于控制和治疗CMV感染。
如果马立巴韦与卡马西平合用,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,则应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。这些调整是为了克服药物间的相互作用,保持马立巴韦的有效血药浓度。
在使用鼻胃管或口胃管给药时,应使用同一注射器抽15ml水冲洗管道,确保药物完全进入胃中。对于800mg(4片200mg)和1200mg(6片200mg)的剂量,重复上述步骤直到达到规定的剂量。在整个用药过程中,建议使用同一注射器、鼻胃管或口胃管。
马立巴韦的主要不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,这些不良反应一般不严重,患者能够耐受。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。这种联合用药可能导致抗病毒活性降低,影响治疗效果。
在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后的4-8周内。建议定期监测巨细胞病毒DNA水平,并检查马立巴韦耐药性。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等)有望降低马立巴韦血浆浓度,可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
马立巴韦还可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,哺乳期女性应在医生的指导下使用马立巴韦。
对于有生殖潜力的男性和女性,建议在医生的指导下用药。儿科患者(12岁以下或体重不足35公斤)的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,不需调整剂量。
对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
马立巴韦的贮存方法为在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药品的有效期为24个月。每日两次给药,会在2天内达到稳定状态,药物的峰值浓度和药物的生物利用度的平均积累比为1.37至1.47。
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