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马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

马立巴韦(Maribavir),别称马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

马立巴韦(Maribavir)的基本信息

医保价格

马立巴韦已经在中国上市,并已进入中国医保。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。由于进入了医保,患者的自付费用会有所减少,具体费用还需根据当地医保政策确定。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种病毒感染在器官移植和骨髓移植后的患者中较为常见,严重时可能导致器官功能障碍甚至死亡。

马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶来发挥作用,从而阻止病毒的复制和传播。这一机制使其成为治疗CMV感染的有效选择。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。具体用法如下:

  • 成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。
  • 如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
  • 如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

对于通过鼻胃管或口胃管给药的情况,应按照以下步骤操作:

  1. 用适量的水将药片完全溶解。
  2. 通过鼻胃管或口胃管给药。
  3. 用15ml水冲洗注射器和管子,确保所有药物都进入体内。
  4. 对于800mg(4片200mg)和1200mg(6片200mg)的剂量,重复上述步骤直到达到规定剂量。

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。这些副作用通常较轻,多数患者可以耐受。如果出现严重不适,应及时联系医生。

长期使用马立巴韦可能会导致病毒学失败和治疗后复发。在治疗期间和之后,应注意监测巨细胞病毒DNA水平,并检查马立巴韦耐药性。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。主要注意事项如下:

  • 马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,不建议同时使用。
  • 马立巴韦与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、卡马西平、依法韦仑等)共同给药会导致马立巴韦血浆浓度降低,从而降低病毒学反应,因此不建议共同使用。
  • 马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与这些药物的敏感底物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,需谨慎使用。

特殊人群用药

不同人群在使用马立巴韦时需要注意以下事项:

  • 哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。
  • 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年患者(≥65岁):老年患者和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。
  • 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
  • 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

贮存方法和有效期

马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药品的有效期为24个月。

在储存和使用过程中,应注意保持药品的干燥和避光,避免儿童接触。

马立巴韦作为一种有效的抗CMV药物,在移植后感染的治疗中发挥着重要作用。患者在使用时应严格按照医嘱和说明书的要求进行,定期监测相关指标,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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