




马立巴韦(Maribavir)是一种专门用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病的药物。这种药物已在中国上市,并被列入医保目录,为患者提供了更多的治疗选择。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。这种药物通过抑制CMV的pUL97激酶,从而发挥抗病毒作用,有助于控制和减少病毒复制,改善患者的临床症状。
马立巴韦的主要成分是马立巴韦,它是一种高效的抗病毒药物。通过抑制CMV的pUL97激酶,马立巴韦能够阻止病毒的复制,减少病毒载量,进而减轻感染引起的症状。此外,马立巴韦在治疗CMV感染方面表现出良好的安全性和耐受性,为移植后患者提供了一种有效的治疗选择。
马立巴韦的药代动力学研究表明,每天两次给药,可在2天内达到稳态。药物的峰值浓度和生物利用度的平均积累比为1.37~1.47,这表明药物在体内的吸收和分布较为稳定。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。对于特殊情况下的剂量调整如下:
对于肾脏损伤患者,轻度、中度或重度肾损害患者不建议调整马立巴韦的剂量。但对于终末期肾病(ESRD)患者,尚未进行相关研究。对于肝脏损伤患者,轻、中度肝功能损害的患者不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性会降低。因此,不建议这两种药物与马立巴韦同时使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、卡马西平、依法韦仑等)共同给药可能导致马立巴韦血浆浓度降低,从而影响治疗效果。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
马立巴韦还可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。
对于孕妇,目前暂无人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,因此建议在医生的指导下用药。
对于老年患者(≥65岁),安全性、有效性和药代动力学与年轻患者(<65岁)一致,无需特别调整剂量。对于儿科患者,不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。
在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后的4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。该药物的有效期为24个月。
德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。由于价格较高,建议患者在医生的指导下合理使用,并关注医保政策以减轻经济负担。
通过以上介绍,我们可以看到马立巴韦在治疗移植后巨细胞病毒感染方面具有重要的作用。然而,使用时需要注意药物相互作用、特殊人群用药及副作用管理,以确保治疗的安全性和有效性。
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